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流行性感冒病毒裂解疫苗
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流行性感冒病毒裂解疫苗 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
商品名称 流行性感冒病毒裂解疫苗
通用名称 流行性感冒病毒裂解疫苗
主要成份 本品主要成分为流行性感冒病毒裂解疫苗。
适应症 本品用于该疫苗用作预防流行性感冒﹑尤其是易发生相关并发症的人群。
不良反应
1.同任何其它制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副反应,临床试验中发生如下副反应 :
(1)常见反应 :
①局部反应 :红﹑肿﹑疼﹑瘀癍﹑硬结。
②全身反应 :发热﹑头晕﹑寒战﹑虚弱﹑头疼﹑出汗﹑肌痛﹑关节痛。
上述反应无需治疗,一般1-2天会自然消失。
2.上市后监测期,有下列副反应报告 :
(1)少见反应 :一般的皮肤反应,如瘙痒﹑风疹或皮疹。罕见反应 :神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常(对触﹑疼﹑热或振动的感觉异常),惊厥,一过性血小板减少。
(2)过敏反应 :导致休克极为罕见。
(3)极为罕见反应 :脉管炎,一过性累及肾脏。神经紊乱,如脑脊髓炎﹑神经炎和格林 - 巴利综合征。
禁忌 下列人群严禁使用该疫苗:对疫苗中任何一种成份,如辅料﹑鸡蛋﹑卵蛋白﹑新霉素﹑甲醛和辛苯昔醇过敏者。
注意事项
1.免疫功能低下;过敏及先前接种出现任何异常反应者慎用。
2.严禁通过血管途径给药。
3.该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。
4.若出现异常颗粒或颜色变化时,严禁使用。
儿童用药 儿童剂型: 6-35个月龄的儿童:接种2针,每次0.25 mL(间隔4周)。
药物相互作用
1.可与其它疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
2.免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答。
3.为避免可能的药物间相互作用,应注意询问是否正在进行其他治疗。
药物毒理
1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗,它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。
2.注射该疫苗后7天内,就会出现血中血凝素抗体升高,外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。
3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。
4.无论是用灭活的或活的病毒疫苗后,都会出现细胞毒T淋巴细胞反应,且在抗体反应以前就可检测到。
药代动力学 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏 于2~8℃避光保存.