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非洛地平片

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非洛地平片

  • 批准文号:国药准字H20103399
  • 生产企业:北京四环制药有限公司
  • 适应症:本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。
  • 用法用量:1.口服。起始剂量2.5mg(半片),一日2次,或遵医嘱。 ...
  • 相关疾病: 轻度原发... ,中度原发...
  • 药品规格:

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非洛地平片 说明书

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商品名称 非洛地平片

通用名称 非洛地平片

主要成份 本品活性成份为非洛地平。化学名称:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,5-吡啶二甲酸甲乙酯。

适应症 本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。

不良反应 1.本品和其他钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。
2.本品与其他二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。
3.另也可见皮疹﹑瘙痒。
4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
2.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖。
3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时,可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 1.服用本品时,同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。
2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。
3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。
4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

药物过量 1.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。
2.如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。
3.如上述措施仍不见效时,可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

药物毒理 1.本品为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压,对心肌亦无明显抑制作用。
2.本品在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。
3.本品可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

药代动力学 1.10名健康成年人口服本品10mg后,达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时,峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2?)为(16.09±6.07)小时。
2.据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

贮藏 遮光,密封保存。

执行标准 中国药典2005年版二部

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