药品首页 > 药品库 > 炔雌醇环丙孕酮片 > 说明书
达英-35炔雌醇环丙孕酮片

温馨提示:图片均为原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存 在更新滞后,请以实物为准!

达英-35炔雌醇环丙孕酮片

  • 批准文号:国药准字J20100003
  • 生产企业:拜耳医药保健有限公司广州分公司
  • 适应症:炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激...
  • 用法用量:口服。 1. 给药方法。要规律服用炔雌醇以取得治疗效果...
  • 相关疾病: 多囊卵巢... ,结节病 ,肉样瘤病 ,Boeck肉... ,Schauman... ,Besnier... ,痤疮
  • 药品规格:

说明:药品库商品均来自具备合法资质的药品零售连锁企业。

炔雌醇环丙孕酮片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 炔雌醇环丙孕酮片

通用名称 炔雌醇环丙孕酮片

主要成份 本品为复方制剂,其组分为:每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

适应症 炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

不良反应 乳房:触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统:头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道:恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤:多种皮肤疾病(如皮疹,结节性红斑,多形性红斑)泌尿生殖系:阴道分泌物改变眼睛:不耐受隐形眼镜其它:体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。

禁忌 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外
2、出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)
3、有局灶性神经症状的偏头痛病史
4、出现或既往有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常
5、出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)
6、已知或怀疑受性甾体激素影响的(如:生殖器官或乳腺)恶性肿瘤

注意事项 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇炔雌醇环丙孕酮片不能用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。(参见 临床前安全性资料)哺乳期哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母亲剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于剂量1mg/kg。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

儿童用药 本品只能在初潮后使用。

老人用药 不适用。本品不能用于绝经后。

药物相互作用 1. 药物相互作用。导致性激素清除率增加的药物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失败。已确定的药物有乙内酰脲﹑巴比妥酸盐﹑扑米酮﹑卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平﹑托吡酯﹑非尔氨酯和灰黄霉素。这种相互作用的机制是根据这些药物的肝酶诱导性能。最大的酶诱导作用一般在2-3周后见到,但停药后可能持续至少4周。也曾报道抗生素使避孕失败,如氨苄西林和四环素。作用机制还没有被阐明。妇女短期使用上述各类药物或个别药物治疗,应该在合并使用药物期间和停药后7天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,暂时加用屏障避孕方法。使用利福平的妇女,在服用利福平期间和停药后28天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,应加用屏障避孕方法。如果合并用药超过复方醋酸环丙孕酮片包装的最后一片,则应该继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药期。接受肝酶诱导药物长期治疗的妇女,专家们推荐增加避孕甾体激素的剂量。如果一种高剂量避孕药不能合乎要求,或表现不满意或不可信,例如出现不规则出血,则应建议使用另外的避孕方法。
2. 实验室检查。使用复方醋酸环丙孕酮片类制剂,可能影响某些实验室检查结果,包括肝脏﹑甲状腺﹑肾上腺和肾功能的生化指标,(载体)蛋白血浆水平,如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分,碳水化合物代谢指标,以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。

药物过量 没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为:恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物,进一步处理为对症治疗。

药物毒理 药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分,痤疮,脂溢性皮炎,妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而造成的临床表现,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响:醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂,可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应,并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强,炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成.

药代动力学 醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。生物利用度约为88%。分布醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3.5%-4.0%以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素结合球蛋白 (SHBG)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。酸环丙孕酮的表现分布容积约为986+/-437L。代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15β-OH-CPA,它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成 。

贮藏 密封。

相同推荐
根据国家相关法律法规,药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。