商品名称
尼为孚
通用名称
马来酸曲美布汀分散片
主要成份
本品活性成份为马来酸曲美布汀。
适应症
1、胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
2、肠易激综合症。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
出现皮疹者应作适当处理。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料,如需使用,应慎重。
儿童用药
目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用,应慎重。
老人用药
老年患者减量服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
动物(大鼠,狗,小鼠,兔子)口服给药后,马来酸曲美布汀在肠道几乎完全吸收,94%的口服剂量的马来酸曲美布汀以各种代谢产物的形式从肾脏排出。达峰时间为1小时。胎盘转运很少:怀孕的大鼠以30mg/kg的剂量给予马来酸曲美布汀(C14标记),胎儿和羊水中的放射性最大值小于给药剂量的0.02%。哺乳期大鼠8小时内只有0.04%的药物从乳汁排出。放射自显影研究显示大部分马来酸曲美布汀集中在大鼠的肠道。在人体内,单剂量给药后(2mg/kg),达峰时间为1小时,消除半衰期约为2小时。马来酸曲美布汀的主要代射产物为2-苯基-2-二甲氨基丁醇(DPB)和3,4,5-三甲氧基苯甲酸(TMBA),主要在肝脏中产生,由尿、粪便排出。20名健康受试者口服马来酸曲美布汀100mg,曲美布汀的消除半衰期约为9.23±2.31小时,达峰时间和达峰浓度分别为0.9±0.4小时和40.93±20.30ng/ml。
贮藏
避光密闭保存于干燥处。
执行标准
YBH08832004