商品名称
加诺
通用名称
托尼萘酸片
主要成份
本品主要成份α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯; α-萘乙酸。
适应症
1.胆管系统的急性,亚急性,慢性炎症性疾病,以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病,如肝炎,胆囊炎,胆管炎,胆石症,胆汁性绞痛,胆汁阻滞及黄疸等。
2.因胆汁分泌不良,进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗。
3.胆道胆囊造影的X光显影增强剂。
不良反应
耐受性良好,不良反应轻微,少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便,恶心,皮疹等),停药后可消退。
禁忌
对本品中某种成分过敏;胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿);严重肝功能衰竭;肝昏迷;胆囊气肿。
注意事项
1.肾功能不良者慎用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品缺乏足够的孕妇用药后资料,孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
儿童用药
本品儿童用药的安全性和有效性尚未明确定论, 儿童不推荐使用。
老人用药
老年人使用本品,一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者,宜相应调整本品使用剂量。
药物相互作用
人体试验发现,本品与多种抗生素合用时,可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍,青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍,磺胺在胆汁中的浓度提高32%-89%,但不引起磺胺结晶的危险。
药物过量
对过量使用本品,尚无经验。如果过量使用,急需清除肠胃中残存药物及相应支持治疗,加强患者重要生命体征监控。
药物毒理
1.药理:托尼萘酸片为一复方制剂, 每片含α-萘乙酸75mg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg,即以2:1相配伍,可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。
(1)α,4-二甲基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质,可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁;与烟酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所致的疼痛,并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。
(2)α-萘乙酸为一有机弱酸,它除了能促进生理性胆汁分泌作用外,尚有极强的抗炎作用,能有效消除胆道的炎性水肿,保持胆道通畅。
(3)此外,α, 4-二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用,能促进肝细胞再生,因而改善肝脏功能。
(4)托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果,促进肝脏对造影剂的清除。
2.毒理:动物试验显示,小鼠口服本品的LD50 为:1841mg/Kg,大鼠口服本品的LD50 为:5400mg/Kg。
药代动力学
据资料报道,狗口服α-萘乙酸200mg/Kg,用药180分钟达血峰值,持续220-240分钟:口服α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg,60分钟时胆汁分泌达峰值,120分钟时胆色素速峰值;口服300mg/Kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200mg/Kg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg),用药120分钟后胆汁分泌量增高60%。
贮藏
遮光,密封保存。