商品名称
美乐力
通用名称
磷霉素氨丁三醇颗粒
主要成份
本品主要成份磷霉素氨丁三醇。
适应症
用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染(如:急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎,孕期无症状的菌尿症,手术后的尿路感染)和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。
不良反应
本品偶有胃肠道反应如:恶心﹑胃灼热﹑腹泻和皮疹发生,无需特别的对应治疗可自行迅速消失。
禁忌
对本品过敏者,有严重肾功能不全Ccr<10ml/min者,有溶血性疾病者。
注意事项
用餐会影响本品活性化合物的吸收,使血药、尿药浓度稍有降低。因此,本品须在餐前、餐后2-3小时,胃排空后服用。本品含2.2g糖,糖尿病患者应小心使用。本品应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕期妇女使用本品的临床经验有,磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中,高剂量(约治疗剂量的2.5倍)给药,有胎儿毒性,但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗,因为本品能通过乳汁分泌。
儿童用药
12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性,缺乏足够设计合理的临床验证。
老人用药
磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄,老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁,以及65岁以上者本品在细菌学治疗的有效性﹑安全性方面无显著性差异。
药物相互作用
应避免与灭吐灵合用,因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。
药物过量
没有用药过敏的报道,对过量用药者可适当饮水,加速本品从尿液排泄,并给予对症和支持治疗。
药物毒理
本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠胃杆菌、痢疾杆菌、枸橼酸辣杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球队菌以及铜绿假单胞菌等。
药代动力学
本品在水中完全溶解后口服,胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。
磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏,以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度(大约3000mg/L)。用餐会影响本品活性化合物的吸收,使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此,本品须在餐前,餐后2-3小时,胃排空后服用。
对肾功能中度减低的病人(肌酐清除率Cor<80ml/min,包括老年人有生理性肾功能减低者,磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长,但本品在尿液中仍保留者适当的治疗浓度。
贮藏
密封,在室温下保存。