商品名称 舒平莱士

通用名称 冻干人凝血酶

批准文号 国药准字S20030071

规格 1000IU

包装 玻璃瓶装，每盒1瓶。

用法用量 用法：本品为局部止血药。使用时应根据具体要求，用注射用水或生理盐水稀释溶解，配制成一定浓度的凝血酶溶液，喷洒于创伤表面。在某些情况下，可将凝血酶干粉直接施用在渗血的表面。
用量：一般使用每毫升10-100IU的凝血酶溶液，而进行肝脏手术时，则需使用每毫升500-1000IU的凝血酶溶液。

分类 生物制品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 冻干

性状 本品为无菌冻干白色或淡黄色疏松体，无融化迹象，溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光，允许有微量细小蛋白颗粒。

外用药 否

有效期 36个月

国家/地区 国产

生产企业 上海莱士血液制品股份有限公司

商品名称 舒平莱士

通用名称 冻干人凝血酶

主要成份 主要组成成份：人凝血酶。

适应症 局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血，或遵医嘱使用本品。

不良反应 临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应，应立即停药。

禁忌 1.对本品过敏者禁用。2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理，应紧急采取其他外科止。

注意事项 1、严禁注射，或以其它任何方式进入大血管，否则会导致广泛的血管内凝血，甚至死亡。2、应将伤口表面的血液吸干后，再施用凝血酶。3、本品溶解后应立即使用，否则应保存在2-8℃条件下，但不能超过4小时。

药物相互作用 避免与酸、碱及重金属药物配伍，否则会影响凝血酶的效价。

药物毒理 凝血酶能直接使血液中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白，从而导致血液凝固。血液凝固的速度与凝血酶溶液的浓度有关。当凝血障碍的主要原因是纤维蛋白原本身缺乏时，本品可能不产生血液凝固。

贮藏 2-8℃避光保存。

执行标准 YBS00152003