商品名称 立加利仙

通用名称 苯溴马隆片

英文名 Benzbromarone Tablets

批准文号 国药准字J20130141

规格 50mg*10片

包装 铝塑包装10片/板×1板/盒。

用法用量 成人每次口服5ｏmg(1片)，每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg(1～2片)，或遵医嘱。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 片剂

性状 本品为白色或淡黄色结晶性粉未，无味，易溶于丙酮及氯仿，微溶于乙醇，不溶于水。熔点151℃。

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 德国/中国分装

生产企业 HEUMANN PHARMA/昆山龙灯瑞迪制药有限公司分包装

商品名称 立加利仙

通用名称 苯溴马隆片

主要成份 本品主要成分为苯溴马隆片。

适应症 本品原发性高尿酸血症﹐以及通风性关节炎间歇期。

不良反应 1.胃肠反应：恶心及腹部不适等。
2.引起肾结石和肾绞痛。
3.诱发关节炎急性发作。
4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

禁忌 1.对本品中任何成分过敏者。 　　
2.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。 　
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。
2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

儿童用药 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

老人用药 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

药物过量 现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

药物毒理 本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg／kg／日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

药代动力学 口服易吸收，其代谢产物为有效型，服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4～6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆，部分与葡萄糖醛酸结合，主要经肠道徘泄，小部分经肾排泄。

贮藏 密封，置阴凉处保存。

执行标准 国家药品标准WS1-XG-044-2000