商品名称
瑞甘
通用名称
门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂
主要成份
本品主要成份为门冬氨酸鸟氨酸。
适应症
1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。
2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
不良反应
本品服用无明显的不良反应,少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。
禁忌
对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
注意事项
1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。
2.大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。
孕妇及哺乳期妇女用药
有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物,谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运 输形式。
2.在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其 他二羧基化合物的影响。 鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。
3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞, 由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生 成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
药代动力学
1.据文献报道:10 名空腹健康受试者口服单剂量5g 门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30 至60 分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为 1143μmol·h/L。
2.与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。
3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中 排泄。
贮藏
密封,置阴凉处。
执行标准
WS-746(X-593)-2001-2015Z