商品名称
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
通用名称
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
主要成份
本药的主要成分是沙丁胺醇,其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。雾化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇,其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
适应症
本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。
不良反应
1.与其它吸入疗法一样,用药后也可能会出现伴有喘鸣加重的反常性支气管痉挛。发生时,应立即采用其它给药方法或吸入另一种速效的支气管扩张剂,并立即停止使用本制剂,对患者进行评估。必要时应改变治疗方法。
2.在罕见情况下,非等渗溶液、非中性溶液或含有苯扎氯铵溶液会对某些患者造成反常性支气管痉挛。
3.极罕有包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压和虚脱等过敏反应的报道。接受β2-激动剂治疗有引起严重低钾血症的潜在可能。
4.本品会造成患者骨骼肌的轻微震颤,通常双手是受影响最明显的部位。这种作用是剂量相关的,是所有-肾上腺素能受体激动剂的共同特征。伴有或不伴有外周血管扩张的心动过速罕有发生。
5.与其它受体激动剂一样,曾有报道心律失常(包括房颤、室上心动过速和期外收缩)与使用沙丁胺醇有关,通常发生于敏感人群。
6.偶有头痛的报道。吸入沙丁胺醇对口腔及咽喉可有刺激作用。有肌肉痉挛的罕见报道。
7.与其它β2-激动剂一样,有儿童多动症的极个别报道。
禁忌
本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产,不应用于先兆流产。
注意事项
1.增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状,显示对哮喘的控制力衰减,若有此情况出现,应重新评估对病人的治疗方法。
2.对哮喘的控制力突然和逐渐衰减,病人的生命可能有危险,应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机,应施行每天最高流速的监测。
3.在家中接受本品治疗的病人宜注意,若舒缓效用或持续时间比平常减少,则不应自行增加剂量或给药之次数。
4.对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人,宜慎用本品。对患有甲状腺机能亢进的病人亦宜慎用。
5.曾有少数个案报道指出,若一同给予本品喷雾及异丙托溴铵-氢喷雾治疗会引致急性闭角型青光眼,所以一同使用本品喷雾剂及抗胆碱能药喷雾时应小心注意,更应警告切勿使喷雾剂或溶液进入眼内。β2受体激动剂治疗(主要用注射剂及气雾剂)有可能引致严重的低钾血症,若病者所患的是急性严重哮喘,尤须注意此不良效应,因为同时服用黄嘌呤诱导药,类固醇和利尿药,以及出现缺氧情况,均会使血钾过低情况加重,遇有此等情况,必须小心监控血清钾水平。
6.妇女怀孕期间不宜吸用本药,只有当用此药对孕妇的益处高于对胎儿可能引致的危险时,方可考虑使用此药。使用本品的妇女,产后乳液中可能渗有本品,因此,除非预期的益处高于可能引起的危险,否则以母乳哺育婴儿的妇女不应吸用本药,目前尚未能证明母乳中的本品是否对新生婴儿有害。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠:只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时,方可使用。与其它大多数药物一样,有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见;但是,对动物的研究表明,当剂量非常高时,它会对胎儿造成某些危害。哺乳:由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌,故正在哺乳的母亲应慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在使用前应权衡利弊,除非对母亲的预期收益大于对新生儿的潜在危险,否则不推荐哺乳妇女使用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
通常情况下,不应将本品与非选择性的β受体阻滞剂,(如普萘洛尔)合用。
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物毒理
本药为选择性较强的β2-受体激动剂,气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小,沙丁胺醇扩张支气管作用,第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升,但前者加速度较后者快,其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。
药代动力学
未进行该项试验且无可靠参考文献。
贮藏
遮光,密封保存。