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开浦兰(左乙拉西坦片)

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开浦兰(左乙拉西坦片)

  • 批准文号:H20110410
  • 生产企业:UCB Pharma S.A.
  • 适应症:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
  • 用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食...
  • 相关疾病: 腹型癫痫... ,内脏性癫... ,间脑癫痫 ,丘脑及下... ,植物神经... ,癫痫
  • 药品规格:

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商品名称 开浦兰

通用名称 左乙拉西坦片

批准文号 H20110410

规格 0.5g*30片

包装 0.5g*30片/盒

用法用量 (1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量 :
成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg
起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
老年人 (≥65岁)
根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量:
起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。
体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。
体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。
体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。
体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。
20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者:
目前尚无相关的充足的资料。
肾功能受损的病人 :
成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
女性病人:上述计算值 x 0.85
肾功能受损病人的剂量
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
肝病患者 :
对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 片剂

性状 本品为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。

外用药

有效期 24个月

国家/地区 进口

生产企业 UCB Pharma S.A.

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