商品名称 法罗培南钠胶囊

通用名称 法罗培南钠胶囊

英文名 Faropenem Sodium Capsules

批准文号 国药准字H20080160

规格 0.1g*6粒

包装 0.1g*6粒/盒

用法用量 1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、毛囊(包)炎、疖、疖肿病、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性皮脂囊肿粉瘤、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤、手术创伤（浅层）继发性感染、咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、单纯性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡、外耳炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。
2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎（单纯性除外）、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、副鼻窦炎的成人患者，通常口服200mg～300mg/次，一日3次。可随年龄、症状酌情增减。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 医保乙类

剂型 中国药典剂型 胶囊剂

外用药 否

有效期 18个月

国家/地区 国产

生产企业 上海衡山药业有限公司

商品名称 法罗培南钠胶囊

通用名称 法罗培南钠胶囊

主要成份 法罗培南钠，化学名称：（+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[（2R）-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐

适应症 适用于呼吸道细菌感染等疾病。

不良反应 1.严重不良反应
(1)休克（不到0.1%）、类过敏性症状（发生率不明）：因为可能发生休克和类过敏性症状，应仔细观察，出现不适感、口中异常感觉、喘鸣、呼吸困难、眩晕、便意、耳鸣、出汗、全身潮红、血管浮肿、血压降低等症状时，停止给药，并进行适当处理。
(2)急性肾功能不全（发生率不明）：因为可能出现急性肾功能不全等严重肾损伤，若确定有异常发生，应立即停止给药，并进行适当处理。
(3)伪膜性大肠炎和伴有血便的重症肠炎（发生率不明）：因为可能出现伪膜性大肠炎和伴有血便的重症肠炎，应仔细观察，若出现了腹痛、多次腹泻，要立即停药，并采取适当的处置。
(4)皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（发生率不明）：因为可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症），所以应仔细观察，若出现该类症状，应停止用药，并采取适当的处置。
(5)间质性肺炎（发生率不明）：因为可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等症状的间质性肺炎，若出现该类症状，应停止用药，并给予肾上腺皮质激素药物进行适当处置。
(6)肝功能障碍、黄疸(不到0.1%)：因为可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高、黄疸症状，应进行定期检查，仔细观察，若有异常出现，应停止给药，并采取适当处置。
2.严重不良反应(类似药物)PIE综合征：因为有报道其类似化合物(头孢类和碳青霉烯类药物等)可出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等PIE综合征，所以有上述症状出现时应停止用药，用肾上腺皮质激素药物进行适当处置。

禁忌 对本品过敏的患者禁用。

注意事项 1.慎重给药（以下患者慎用本药）
(1)对青霉素类、头孢类或碳青霉烯类药物有过敏史的患者；
(2)本人或双亲、兄弟姐妹为易发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者；
(3)重度肾损害的患者：本品的主要排泄途径为肾脏，肾脏损害则半衰期延长，血药浓度持续时间长，所以给药量应减少或延长给药间隔。
2.重要的基本注意事项
(1)因为有发生休克的可能，所以要进行详细的问诊。
(2)本药发生率最高的不良反应为腹泻、软便。如果发生腹泻、软便，应停止服用本药，采取适当的处置。尤其是老年患者发生腹泻、软便时可能伴有全身状态恶化，如果有这些症状，应遵照医生的指导，停止服用本药，采取适当的处置。

老人用药 老年患者发生腹泻、软便时可能伴有全身状态恶化，如果有这些症状，应遵照医生的指导，停止服用本药，采取适当的处置。

药物相互作用 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物毒理 1.法罗培南钠是一种新的碳青霉烯类药物，属非典型内酰胺类抗生素，通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合而抑制细菌细胞壁的合成，使细菌胞壁缺损，菌体膨胀裂解，从而达到抗菌作用。
2.除此之外，对细菌的致死效应还应包括触发细菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突变株则表现出耐药性。
3.人和哺乳动物无细胞壁，不受β-内酰胺类药物的影响，因而本类药具有对细菌的选择性杀菌作用，对宿主毒性小。

药代动力学 1.日本42所医疗单位以法罗培南钠的药代动力学进行了研究，结果汇总如下：法罗培南钠单次口服150、300及600mg后的血峰浓度Cmax分别为2.36、6.24及7.37g/ml，AUC分别为3.95、11.72、15.59g/ml，血药浓度与剂量相关。血中T1/2在各种剂量下均约1h。因受肾脱氢肽酶-I(DHP-I)分解，本品尿排泄率低，12h内尿排泄率为5%。与空腹时给药相比，饭后口服血药浓度达峰时间(Tmax)延长，Cmax、AUC值降低，但幅度不大，T1/2及尿排泄率无差异，可以认为，饮食没有影响。
2.与丙磺舒联用时Tmax、T1/2延长，AUC也增大，表明本品排泄机制系经肾小管分泌。对本品300mg与头孢替安酯(CTM-HE)200mg饭后给药的药代动力学进行的比较显示，Cmax、AUC本品稍高，Tmax、T1/2大致相同，尿排泄率以CTM-HE高。本品200及400mg每日3次，连续给药7天(共19次)，从血药浓度及尿排泄来看，未见体内蓄积。
高龄者的体内动态与健康成人相比其Tmax和T1/2延长，AUC亦趋增加。肾功能障碍者随肌酐清除率的降低，T1/2延长，AUC增加，尿排泄率降低。3.本品向咯痰、前列腺组织、皮肤组织、女性性器官组织、扁桃体组织、中耳粘膜组织、睑板腺组织、拔牙后创伤部位等的转运程度与口服头孢菌素大致相同。向胆汁的转运低。

贮藏 密封，置阴凉处。