商品名称
丙戊酸镁片
通用名称
丙戊酸镁片
主要成份
丙戊酸镁。
适应症
用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
不良反应
常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
禁忌
白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 6岁以下儿童禁用。孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳
注意事项
1、肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2、出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。
3、本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
1、本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。
2、本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。
3、制酸药可降低本品的血药浓度。
4、阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5、与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
6、与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低。
7、与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封,在干燥处保存。
执行标准
WS1-(X-141)-2005Z