商品名称 康宁克通-A

通用名称 胸腺肽肠溶胶囊

批准文号 国药准字H20020284

规格 1ml:40mg

包装 1ml:40mg。

用法用量 肌肉注射 起始剂量视病情而定,一般为2.5-60 mg/日,作深臀部肌肉注射。所需剂量应根据疾病对治疗的反应而定。维持剂量是在达到满意的治疗效果后,起始剂量逐渐减至仍能维持该效果的最低剂量。长期治疗后,建议采取逐渐停药的方式。本药肌肉注射剂有保持和储存的作用,故可补充或替代口服药物。成人或12岁以上儿童 起始剂量以60 mg/日为宜,剂量的调节范围大约在40-80 mg/日。枯草热及花粉性哮喘 可一次注射40-100 mg。6-12岁儿童 起始剂量为40 mg,剂量的大小取决于症状的严重与否。关节内,滑囊内和腱鞘内注射 起始剂量 ：小关节2.5-5 mg不等,大关节5-15 mg不等,剂量取决于病情。成人 较小范围用10 mg,较大范围则可达40 mg。如关节内有过量的液体,须将部分液体抽出,以减少疼痛和避免注入的药物过度稀释。注射本药之前,可将局麻药注入周围组织中,并可在关节内注射少量麻醉剂。治疗急性非特异性腱鞘炎时,必须保证将药物注入腱鞘内,而非肌腱组织内。治疗上髁炎(网球肘)时,可将药物以弥散的方式注入疼痛最明显的部位。

分类 化学药品

类型 处方药

医保 非医保

剂型 胶囊剂(肠溶)

外用药 否

有效期 24个月

国家/地区 国产

生产企业 上海宝龙药业有限公司

商品名称 康宁克通-A

通用名称 胸腺肽肠溶胶囊

主要成份 本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。

适应症 1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。

不良反应 1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

禁忌 1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.细胞免疫功能亢进者禁用。
3.胸腺机能亢进者禁用。

注意事项 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者请遵医嘱。
4.本品只作为辅助用药。
5.出现皮疹等症状时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药 尚未明确。

老人用药 尚未明确。

药物相互作用 1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量 目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

药物毒理 本品为免疫调节药。
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
4.因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学 未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏 密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

执行标准 WS1 -(X-309)-2003Z