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【千金人风采】奋斗的青春百态

更新时间:2019-06-28 17:12

千金研究院有这么一个团队,他们平均年龄不超过35岁,他们以科研为家,对待每个项目就像孕育生命一样,细致呵护陪伴成长。他们各司其职,每个人在自己的岗位上兢兢业业,确保项目的每一个细节都完美。

 

 了解下我们的“形态” 

 

合成部:一群铁骨铮铮的汉子,负责原料药的研发,每一次在实验室通宵达旦的坚守,只为那一点点来之不易的“结晶”;

 

制剂部:承担制剂项目处方工艺摸索,每一次的处方设计,哪怕是一个辅料型号的筛选,都能产生意想不到的结果;

 

产业化部:如何将实验室毫克级别的原料、3万片的制剂成功转移到商业化的生产线,实现公斤级别的原料、百万片的制剂顺利生产,这就是产业化部重点研究的工作;

 

分析部:实验室的“铿锵玫瑰”,承担研发质量跟踪、检测方法开发工作,成千上万个检测数据均出自她们的手,项目的最终质量由她们和她们的数据说了算;

 

DQA部:化药所的质量部,从物料的保障、仪器的维护与校验、记录的核查与归档到质量文件的审核与下发,事无巨细,每一项都对项目的研发至关重要。

 

 说说我们的“状态” 

 

千金研究院成立至今,化药所任务异常艰巨,围绕36个项目开展工作,项目数量创历史新高。在艰巨任务下,化药所不畏艰难、迎难而上,凭借高超的学识及积极的状态完成各项药学研究。高水平的药学研究成就了高质量的试验样品,确保了阿托伐他汀钙片、阿卡波糖片、阿格列汀片等10个自制样品与原研制剂全部生物等效,通过率达到100%。

 

 

拉米夫定片迎接国家局现场核查:从接到国家局正式通知的那一刻开始,整个化药所迅速进入到迎检状态。召开统筹会议、现场核查时所需原料、辅料、包材盘点……从上到下的迎检准备工作按照计划有条不紊的开展。一周后国家局核查小组正式进驻,对于没有经历过国家局检查的我们多少有些紧张,手心里都是汗,一边仔细聆听检查组老师的要求及需求,一边不停的记录细节并做好应答。

 

虽然过程艰辛,但化药所全体人员在千金研究院副院长袁秀菊的带领下,通力合作、积极应对、专业处置,每天奋斗到凌晨,累但充实。最终凭借着专业、严谨、细心、扎实的工作态度获得国家局检查组的好评,并圆满的通过了现场检查。

 

富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药开发:过程异常艰辛,工艺路线复杂,工艺参数苛刻,导致生产难度大,生产成本高。为了解决工艺中的不足,化药所项目组反复讨论实验方案,打破常规思路,大胆尝试,国庆期间轮流加班进行实验,寻找突破口。失败后重来再重来,愈战愈勇,同时也把项目组拆分为几个实验小组进行分组循环实验,大大节约了研发时间。

 

然而机会永远是留给有准备的人。国家局发补资料下达时,明确要求解决该工艺缺陷。幸运的是,在千金研究院副院长袁秀菊带领下,已提前完成布局,项目组已提前开展工作,找到了该工艺缺陷的解决办法,剩下的就是去车间进行逐批次的放大生产验证。项目组喊出了“生产设备不休息”的口号,昼夜不眠,严格按照工艺研发的要求,顺利的完成新工艺的放大生产。最后,这项几乎不可能按时完成的任务顺利完成了。新工艺不仅成功解决了工艺缺陷,同时还降低了整个生产难度,生产成本较之前降低一倍有余!

 

 看看我们的“仪态” 

 

邹斌彬:合成部“夜场小王子”

 

 

“夜场小王子”邹斌彬,其得名缘由是经常加夜班。化学合成反应是个连续过程,通常一个步骤的反应时间就是72小时或以上。印象最深的应该是替格瑞洛生产,连续一个月披星戴月的零点班,陪伴他的只有黑漆漆夜与蛙鸣。期间既是生产的操作工,也要兼顾产品质量,还得及时了解分析数据,更需保证项目的安全生产及进度。对全局的掌控,让其当仁不让的成为“夜场小王子”。

 

制剂部:“女汉子”和“闷骚男”

 

 

作为拉米夫定片项目负责人的罗隽,即使已身怀六甲,仍然坚守在岗位,直到发作那一刻才被匆忙送进医院,生完孩子仅休息44天又返回到岗位。至今回忆起“每天和婆婆一起来公司,婆婆带着孩子在宿舍,等待她抽空去喂奶,晚上加班到很晚再一起回家”的日子,她仍然心存愧疚,但更多是对家人支持她工作的一种感动。2018年11月拉米夫定迎接国家局检查,对于检查组老师的提问她都能轻松应答,得到了国家局审评老师的一致认可,那一刻所有付出的汗水、泪水感觉都是值得的!

 

 

坚决不做“技术宅”——他是制剂部正儿八经的“活跃分子”文琛。除了对自己负责的项目尽心尽力外,作为活动小组的组长,部门的活动也办得有声有色。羽毛球比赛,既能强身健体,又能释放压力;化药所好声音,脱下工作服,让大家告别严谨、刻板的科研工作者的身份,在音乐的舞台上展示不一样的风采。徒步行活动,他们拿第一,演讲比赛,他们也拿第一,各种活动上的精彩表现与这些团建活动有着密切的关系。对部门的“业余”事务热心又积极,“面冷心热”的“闷骚男”,是他最好的标签。

 

分析部:“云”与“日”

 

 

章海云——人称“海云哥”。2018年初正式接手富马酸替诺福韦艾拉酚胺项目,成为该项目的分析负责人。当时,此项目作为新3类药,没有任何官方资料可供参考,而项目组的其余3个成员经验不足,扑面而来的从起始原料、中间产品到成品将近二十个方法的开发工作,章海云没有退缩。没有操作熟练的组员?那就自己带;没有思路,那就晚上加班查阅相关文献起草方案,上班时间带领组员逐个推进,最终实现了项目的顺利推进。

 

 

如果你在分析部看到一个走路带风、脸上带笑的小黑妹,那一定就是曾航日。不仅在工作上会折腾出大大小小的动静,在生活中更是爱“折腾”。来公司转眼间就4年了,家在长沙的她,一直是两地来回奔波。现在孩子很小,曾航日说想她了就聊视频,可以缓解思念之苦。有时候也会觉得两地折腾太麻烦,但她希望在能折腾的年纪尽情的折腾,能通过努力闯出的自己的精彩!

 

朱韶峰:产业化部“吴彦祖”

 

 

在生产一线积淀六年的他,得到了口罩版“吴彦祖”的美誉,同时也收获了一线生产的宝贵经验。研发产品的产业化是实验室成果走向放大生产的桥梁。记得在一次产业化放大时出现了问题,为了找到问题症结,从物料的性质、设备的原理、转速等逐一排查,那段时间可谓为“寝食难安”。翻阅文献、询问同行、请教专家,最终问题得以顺利解决。作为从生产中走出来的研发员,如今回到生产中去指导生产,这是一名研发人员的骄傲。

 

李芳:DQA部“大管家”

 

 

李芳加入千金大家庭已经有7个年头,先后从事微生物检验、物料管理、DQA研究工作,是一个敢于尝试新事物、不断学习新知识的“老人”,因此被所内同事亲切的称为“大管家”。原本开始休婚假并已定好蜜月游机票的她,第二天却接到现场核查的通知,她毫不犹豫的取消了婚假并退掉机票,匆忙返回工作岗位,为顺利通过现场核查贡献了自己的力量。

 

这就是千金研究院化药所,一群青春伙伴组成的大家庭。他们以奋斗的青春百态,构筑着千金研究院化药产品研发的未来!

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