勃起功能障碍在这么多年的治疗研究中，经历过多次里程碑，就像是一个发展中的国家一样，你不往前走，永远不知道前方等待你的是什么，这也是一种无限潜力的表现。所以，目前勃起功能障碍的药剂治疗行业就是如此，前有西地那非、伐地那非，后有他达拉非，而这一制剂的国产化已经悄悄到来。

                           

下面，让我们来看一下这组数据：2017年，他达拉非全球销售额达37.75亿美元，比西地那非高出0.55亿元。而在国内，抗ED药物PDE5抑制剂中国整体市场规模达29.94亿元，其中西地那非22.3亿元，他达拉非7.39亿元，伐地那非0.25亿元。而在国内城市公立医院市场规模约2亿元，其中他达拉非1.09亿元，占据53.5%的市场份额。

究竟，他达拉非是怎样的一个存在呢？据了解，它是美国礼来公司和Icos公司共同开发的一种口服的新型PDE-5抑制剂，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国FDA批准他达拉非片剂用于治疗ED。

从学术上来讲，他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

同样是PDE5抑制剂，他达拉非的优势非常明显，①长效：作用时间长，可持续36小时；②迅速：起效快，半小时内起效；③自然：无需事先计划和刻意安排，服用期间自由选择，想爱就爱，像正常人一样轻松、自然、愉快地享受性福生活；④安全：剂量小（20mg）,不良反应少，安全性高；⑤高效：效果不受进食及饮酒影响。

在今年之前，他达拉非进口中国，一直是原研药，但是随着长春海悦药业股份有限公司申报的他达拉非首仿药获批上市后，也意味着他达拉非国产药即将在全国进行销售。而重庆市莱美医药有限公司也将国产他达拉非取名为欣炜歌，独家接手全国的销售推广工作，后期它为国内ED治疗领域带来的贡献，极有可能会打开一个新的里程碑，相当令人期待！