红源达治疗肾性贫血多中心临床研究方案研讨会在上海成功举办!

更新时间:2019-03-26 09:36

  

 

  聚焦肾性贫血 专家齐聚申城

 

  2019年3月24日,红源达治疗肾性贫血多中心临床研究方案研讨会在上海成功举办。来自上海仁济医院、江苏省人民医院、南京市第一医院、无锡市人民医院等9家研究中心的十余位肾科领域专家学者共同探讨多糖铁复合物胶囊(红源达®)对已纠正贫血的维持性血液透析患者进行补铁的临床研究方案。大会主席由上海交通大学附属仁济医院肾脏科主任倪兆慧教授担任,此次会议的圆满召开标志着红源达致力于肾性贫血领域国内铁剂更高层次医学证据打造之路即将开启。

  

 

  1     倪兆慧教授致开幕词

 

  会议伊始,倪兆慧教授致开幕词,她指出:慢性肾脏病(CKD)已经成为我国的一个重要的公共健康问题,而贫血是 CKD 患者最常见的并发症之一。随着肾功能减退,贫血的发生率逐渐升高,贫血的程度逐步加重。当前中国患病总人数达1.2亿,即平均每10个成年人中就有1人患有CKD,这个庞大的数字已经使CKD成为三大慢性疾病之一,50%以上CKD患者合并贫血。贫血将降低患者生活质量,增加心血管疾病及死亡风险。文献报道,Hb 每增加 10 g/L,发生心血管事件的相对危险度下降约 17%。国务院印发的《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》中指出:慢性病发病、患病和死亡人数不断增多,群众慢性病疾病负担日益沉重。此规划的目标为逐步提高居民健康期望寿命,有效控制慢性病疾病负担。

 

  从仁济医院的治疗情况来看,大多数稳定接受血液透析的肾性贫血患者大多已纠正贫血,但此类患者存在静脉铁剂治疗费用较高,铁负荷加重,增加感染与心血管疾病等风险,但是否可换作口服补铁,以及该在什么阶段可更换为口服铁剂,临床指南尚缺乏精准推荐。

 

  红源达是一种低分子多糖和铁的复合物,是新一代口服铁剂,克服了一般铁剂的缺点,具有胃肠道副反应小,配合性稳定,溶解性好,依从性好等优点,被多个指南列为第一推荐用药。前期药物经济学研究证实,红源达是口服铁剂中最具成本效用的选择。基于此我们共同设计了“红源达对已纠正贫血的维持性血液透析患者进行补铁的临床有效性以及安全性”这项研究,该研究是随机、开放、阳性药对照、多中心临床试验。希望研究结果能为临床已纠正贫血的血透患者提更有精确、更安全有效的用药选择,同时为推动肾性贫血领域的发展做出贡献。

 

  2    上药国风副总经理桂邡钧致词

 

  上药国风副总经理桂邡钧致欢迎词,代表公司感谢倪兆慧教授和各位与会专家长期以来对红源达的关注,对企业的信任与支持。他表示,上药国风历经60余年发展,遵循大品种打造之路,深度拓展核心大品种,红源达实现从“跟随者”到“领跑者”的华丽转身,成为口服铁剂第一品牌。

 

  我们深知大品种的打造,离不开有力的临床循证支撑。在临床循证的道路上,我们一直不断前行,不断寻找新的产品临床价值。2018年4月,红源达完成了上海市科委立项的研究,获得了真实可靠的循证医学依据,为铁剂在妊娠期妇女中合理临床应用提供了很好的实践和指导。

 

  今天,我们围绕肾性贫血,由倪教授牵头,共同发起这项“红源达对已纠正贫血的维持性血液透析患者进行补铁的临床有效性以及安全性”研究。希望与在座各位专家一起,共同探讨,如何进一步验证红源达在肾性贫血治疗中安全性和有效性,怎样获得更高水平的临床依据等。倾听各位专家的真知灼见,共同制定和规范方案实施,获得强有力的循证依据!

 

  3     吴斌教授介绍红源达治疗肾性贫血的Meta分析及经济学结果

 

  上海仁济医院药剂科吴斌教授向大会来宾介绍红源达治疗肾性贫血的Meta分析及经济学结果解读,内容涉及了肾性贫血发病率及发病原因、肾性贫血口服补充铁剂治疗效果的循证医学研究、肾性贫血补充铁剂治疗效果的经济学评价等。研究表明:

 

  (1)随着多糖铁胶囊治疗有效率的升高,静脉注射补铁方式的成本效果反而劣于口服补铁方式

 

  (2)由于慢性肾脏病透析患者贫血的治疗属于长期用药,肾性贫血患者可以选择1-3月的口服补铁剂治疗方案

 

  (3)口服补铁剂治疗肾性贫血的方案经济学评价显示,多糖铁胶囊治疗肾性贫血有效率高且成本低,可以认为是口服铁剂中最具成本效益的选择。

 

  4     ​陆任华教授介绍红源达治疗肾性贫血多中心研究背景及方案

 

  上海仁济医院肾脏科陆任华教授向与会专家学者进行介绍了红源达研究整体概况,内容涉及了研究背景与意义、研究目的与设计、研究问题讨论等方面,他指出,此研究旨在评价红源达多糖铁复合物胶囊对已纠正贫血的维持性血液透析患者进行补铁的临床有效性以及安全性,由国内9家研究中心共同完成,入组病例186例,采用转铁蛋白饱和度(TSAT)作为主要疗效指标,研究结果也将进一步证实口服铁剂治疗维持性血液透析患者贫血的临床疗效。

 

  5     专家热烈讨论方案

 

  

  方案讨论期间,与会专家就患者选择、入排标准、样本量计算、治疗方案、检测指标等方面展开了热烈讨论,同时也对今后研究的实施和推进过程可能存在的问题及需要改进的细节提出了建设性意见。

 

  

 

  结语

  

  慢性肾脏病(CKD)已经成为我国的一个重要公共健康问题,而维持性血液透析CKD患者血红蛋白和铁未达标将增加患者心脑血管死亡及全因死亡率。常用口服铁剂中,上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(上药国风)生产的多糖铁复合物胶囊(红源达®)被多个指南列为第一推荐用药。期待本次研究能够为肾性贫血铁剂治疗的患者提供更多安全有效的补铁方式,为临床用药带来更多选择。

  

企业介绍

最新动态

精彩问答

更多 >>

问:宝宝缺铁性贫血吃什么药好

"您好,临床上,婴儿为缺铁性贫血高发人群,威胁婴幼儿生命健康。 根据宝宝一个月发生贫血的情况,建议及时就医。有研究表...

问:老年人严重性贫血怎么办

"您好,从症状来看是很严重的贫血了,建议及时就医治疗,老年人贫血应引起重视,查明贫血原因,防止遗漏造成贫血的疾病,并...

问:什么牌子的补血口服液效果好

您好,建议您先就医查清病因和贫血的程度。中年女性由于经期和生育原因,多是缺铁性贫血。铁是血红蛋白的重要组成部分,铁剂...

本内容仅供医学药学专业人士阅读,不构成实际治疗建议。
有问必答网-快速问医生 Copyright © 2004-2019, 互联网药品信息服务资格证: 粤20130124 ┊ 未经授权请勿转载 | 联系我们