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植恩药业技术前沿

更新时间:2018-10-19 10:45

  奥利司他是局部作用于胃肠的一种胰脂肪酶抑制剂,是全球唯一的非中枢神经系统作用的非处方药减肥药。

  目前市售的奥利司他大多采用半合成工艺,即通过选择合适的链霉菌属的酶,经发酵、提取、分离和纯化得到利普司他汀;再催化氢化,得到奥利司他。然而该方法存在一些限制条件,主要为在生产发酵过程中产生大量的非目标物,存在很多未知杂质,结构又与目标物近似,分离纯化技术难度和质量控制难度较大。

  植恩药业的奥利司他产品历经10年艰苦研发,突破了不对称手性合成关键技术,自主设计了一条具有完全自主知识产权的奥利司他全合成路线(该工艺已获得多项国内外发明专利),目前全球仅有三家企业掌握奥利司他的全合成技术。同时,植恩药业建立了多手性中心药物质量控制体系,产品质量可控,技术达到国内外先进水平。成品含量不低于99.0%,总杂质不得大于1.0%,单个杂质不大于0.1%,主要质量指标超过美国药典标准要求。

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