心速宁胶囊循证医学、作用机制研究获国际高度认可

　　由英国牛津大学中医药研究中心主任马玉玲高级研究员领衔的“复方中药心速宁作用机制研究”，中国首都医科大学朝阳医院杨新春教授领衔全国39家大型中西医医院开展的“心速宁胶囊治疗室性早搏随机、双盲、安慰剂阳性药双对照，多中心临床研究”研究成果近日在国际权威期刊《Frontiers in Pharmacology》 发表。该杂志是世界排名前五位的出版商，影响因子3.845。将复方中药心速宁胶囊的作用机制研究成果及900例循证医学研究成果在同一篇论文中同时发表，这样的复方中药研究论文在国际期刊上非常少见。

　　心速宁胶囊治疗心律失常作用机制明确，获国际专家高度认可

　　牛津大学马玉玲主任团队细胞电生理作用机制结果显示：心速宁在极低浓度0.4mg/ml时，通过可逆性阻断心肌细胞hERG钾通道和hNaV1.5钠通道，延长心肌细胞动作电位间期。英国皇家科学院院士，国际生理科学联合会主席，系统生物学发起人，牛津大学Denis Noble教授通过计算机仿真模拟心速宁对人心肌细胞作用机制，与实验室结果一致。结果表明心速宁胶囊具有多离子通道调节作用，保护心肌免受缺血再灌注损伤，抑制心肌细胞凋亡，兼有Ⅲ类和Ⅰ类抗心律失常药物的作用机制，且没有毒副作用。

　　心速宁胶囊治疗室性早搏安全有效

　　北京朝阳医院杨新春教授牵头，北京医院、华西医院等39家大型三甲医院参与的循证医学研究结论表明：用药4周，心速宁与盐酸美西律疗效相当，与安慰剂组比较具有极显著的统计学差异(P<0.0001)。心速宁胶囊治疗室性早搏用药4周，治疗前24小时holtel早搏次数9250.56 ± 6297.37 ，治疗后 4645.89 ± 6772.17 ,盐酸美西律组治疗前24小时holtel早搏次数8983.23 ± 6439.02，治疗后4480.37 ± 6851.37,安慰剂组治疗前24小时holtel早搏次数9129.63 ± 6796.15，治疗后7617.16 ± 8794.66,心速宁组、盐酸美西律组与安慰剂组比较，治疗前后早搏次数减少具有极显著差异( P < 0.0001)。心速宁胶囊治疗期间没有明显不良反应。由于目前临床使用的西药抗心律失常药物具有严重的毒副作用及致心律失常作用，中药抗心律失常药物循证证据不足，该循证医学研究成果的发表，表明心速宁胶囊治疗室性早搏安全，有效，临床不可替代，是具有重大临床价值的室性早搏治疗药物。

　　复方中药国际化更进一步

　　2013年心速宁胶囊在中国工程院张伯礼院士指导下，先后开展了900例循证医学研究，之后又与英国牛津大学合作开展了复方作用机制研究，双方建立了牛津大学中医药研究中心。本论文成果从细胞电生理作用机制上阐明了复方中药心速宁胶囊在临床应用中治疗室性早搏的有效性安全性，循证医学证据与作用机制高度一致，相辅相成。这样的论文在国际期刊上非常少见，得到了国际专家的高度认可。对复方中药国际化研究开拓了新的思路，促进了中医药国际化向前迈进了坚实的一步。