赛诺菲类风湿性关节炎新药sariluma在欧盟上市

　　类风湿关节患者也很多，医疗科研人员为了克服这种疾病，也不断研究新药物出来，前不久法国医疗科研人员研究的赛诺菲类风湿性关节炎新药sariluma在欧盟上市！

　　sarilumab是首个直接靶向白介素-6(il-6)受体的全人源化单克隆抗体，目前正开发用于活动性、中度至重度类风湿性关节炎(ra)患者的治疗，该药每隔一周通过皮下注射给药。il-6在类风湿性关节炎(ra)患者血清和滑液(synovial fluid)中是含量最丰富的一种细胞因子，其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。

　　sarilumab上市申请文件所包含的数据来自全球性saril-ra iii期临床项目，该项目包括7个iii期临床研究，涉及超过3300例活动性中度至重度ra成人患者，其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足。saril-ra iii期临床项目专注于对疾病修饰抗风湿药物(dmards，包括甲氨蝶呤)或肿瘤坏死因子-α(tnf-α)抑制剂应答不足的活动性中度至重度类风湿性关节炎(ra)成人患者群体，旨在广泛的患者中评估皮下注射sarilumab作为单药疗法或联合传统的疾病修饰抗风湿药物(dmards，包括氨甲喋呤)在改善疾病症状和体征、抑制ra放射学进展方面的疗效和安全性。

　　最近发布的来自saril-ra-target研究的数据显示，与安慰剂相比，sarilumab使共同主要终点(改善疾病症状和身体功能)实现临床相关的、统计学意义的显著改善。在研究的第24周，采用美国风湿病学会改善标准(acr20)评价，sarilumab 200mg剂量组实现acr20改善的患者比例达61%，sarilumab 150mg剂量组实现acr20改善的患者比例达56%，安慰剂组实现acr20改善的患者比例仅为34%，所有治疗组均配合dmard治疗。

　　sarilumab(regn88/sar15319)是首个直接靶向il-6受体复合物α亚基(il-6r α)的全人源化单克隆抗体，由regeneron公司利用其专有的veloclmmune抗体技术开发，该抗体能够阻断il-6与其受体的结合，中断细胞因子介导的炎症信号级联。

　　法国制药巨头赛诺菲(sanofi)与合作伙伴再生元(regeneron)研制出了赛诺菲类风湿性关节炎新药在欧盟正式上市后，目前美国当局也在考察该类药物，如果顺利预计明年也将在美国上市!