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拜耳抗癌药stivarga治疗晚期肝细胞癌医药数据公布

发布时间:2016-07-02 15:02:09    

  肝癌的治疗在全球范围中都是重点研究的对象,并且治疗肝癌的办法目前来说只有一种抗癌体系,前不久拜耳抗癌药stivarga治疗晚期肝细胞癌医药数据公布对肝癌治疗研究起到了很好的推进作用!

  肝细胞癌(hcc)是最常见的肝脏癌症类型,约占所有肝癌病例的70-85%。肝癌是全球第六大癌症,也是癌症相关死亡的第二大主要病因。据估计,在全球范围内,每年确诊肝癌病例超过78万例(中国超过39.5万例,欧盟5.2万例,美国3万例),发病率持续升高。在2012年,全球大约74.6万人死于肝癌,其中中国死亡病例38.3万例,欧盟4.8万例,美国2.4万例。

  德国制药巨头拜耳(bayer)近日公布了抗癌药stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)治疗晚期肝细胞癌(hcc)的一项iii期临床研究resorce的积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美(nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(hcc)患者中开展,调查了stivarga联合最佳支持治疗(bsc)的疗效和安全性,并与安慰剂+bsc进行了对比。

  数据显示,与安慰剂+bsc治疗组相比,stivarga+bsc治疗组总生存期(os)显著延长(中位os:10.6个月 vs 7.8个月;hr=0.62,95%ci:0.50-0.78,p<0.001),死亡风险显著降低38%,达到了研究的主要终点。该研究中,stivarga的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。相关数据已提交至近日(6月29日——7月2日)在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(esmo)第18届世界胃肠癌大会(wcgc)。

  除了主要终点之外,该研究也达到了全部次要终点(采用mrecist[改良的实体肿瘤反应评价标准]和recist 1.1标准评估)。与安慰剂+bsc治疗组相比,stivarga+bsc治疗组无进展生存期显著延长(中位pfs:3.1个月 vs 1.5个月,hr=0.46[95%ci:0.37-0.56],p<0.001)、疾病进展时间显著延长(中位ttp:3.2个月 vs 1.5个月,hr=0.44[95%ci:0.36-0.55],p<0.001)、疾病控制率(dcr,包括完全缓解、部分缓解、病情稳定)显著提高(65.2% vs 36.1%,p<0.001)、总缓解率(完全缓解+部分缓解)显著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要终点的所有数值均基于mrecist标准评估。

  拜耳已计划于2016年向监管机构提交resorec研究的数据,作为stivarga治疗不可切除性肝细胞癌(hcc)上市申请文件的基础。

  stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够阻断数个促血管生成vegf受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了vegfr 1-3之外,该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括tie-2,raf-1,braf v600,kit, ret, pdgfr及fgfr,每种激酶单独和联合调控肿瘤的生长、基质微环境的形成及疾病的进展。

  虽然医学在进步但是肝癌在短期之内还没有很好的治疗方法,即便很多医药企业对于肝癌治疗花费了很多投入了很多,但是也不是一时间可以解决的,所以还是要把重点放在防御上面!

相关标签:肝癌,系统,晚期,肝细胞癌,肝脏
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