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阿斯利康新型抗生素已经获得欧盟监管批准!

发布时间:2016-07-01 16:13:32    

  英国虽然脱离了欧盟,但是商业的进程还是不耽误的,前几天英国制药巨头企业阿斯利康(astrazeneca)抗生素管线生产的新型抗生素获得了欧盟的批准!

  据了解欧盟委员会(ec)已批准新型复方抗生素产品zavicefta(ceftazidime-avibactam,caz-avi,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),用于需要住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。具体适应症为,将zavicefta用于静脉输注,治疗复杂性腹腔内感染(ciai)、复杂性尿路感染(cuti,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(hap,包括呼吸机相关肺炎vap)成人患者,以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但缺乏治疗选择的成人患者。

  zavicefta(ceftazidime-avibactam,caz-avi,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产esbl肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。zavicefta产品中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。

  当前,日益严峻的抗生素耐药问题已对公众健康构成了严重威胁。在欧洲,每年由抗生素耐药导致的死亡病例高达2.5万例,其中革兰氏阴性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面对严重革兰氏阴性菌感染时,当前很多有效的治疗方案很快会失去作用。zavicefta作为全球抗击耐药菌抗生素弹药库的一个重要补充,将帮助弥补这个缺口,使更多的患者能够从这种新的抗生素产品中受益。

  zavicefta vs zerbaxa——阿斯利康/艾尔健 vs 默沙东

  值得一提的是,zavicefta将成为阿斯利康/艾尔健对抗默沙东抗生素新产品zerbaxa的有力武器。zerbaxa原本由抗生素巨头cubist开发,默沙东于2014年底耗资95亿美元收购了cubist,而zerbaxa便是该笔收购的关键因素。业界此前预测,zerbaxa的年销售峰值将超过10亿美元。

  好的药物从来不缺乏市场,相信英国龙头企业这种新型的抗生药物也将会给欧盟国家医疗行业带来更好的发展,也将会造福更多欧盟国家的患者减少死亡的概率!

相关标签:阿斯利康,抗生素,欧盟
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