药品首页 > 热点头条 > 安全公告 > 用药安全公告

篡改批号 寿仙药业退货产品变新药

发布时间:2016-04-08 20:44:49    

  日前,国家食品药品监督管理总局发布通告指出,寿仙药业在生产药品过程中存在更改生产批号、偷工减料等严重违法违规行为。

  飞检查出“五宗罪”

  国家食药监总局通告显示,根据群众举报,寿仙药业在飞检中被查出5项严重违法违规生产药品行为。其中最严重的是擅自篡改药品生产批号。据了解,寿仙药业在药品GMP证书到期后,继续违法生产了9个批次“香榆胃舒合剂”,并将3个批次退货产品更改为两个正常生产批号。

  业内人士表示,生产单位在药品生产过程中,会将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量是否合格,擅自篡改生产批号无异于出售假药。

  此外,寿仙药业在检查过程中还被发现存在生产记录、检验记录和物料相关记录不真实,偷工减料,物料管理混乱,对生产投料所用的部分中药材不能进行全检等问题。对此,国家食药监总局要求贵州省食药监局监督企业封存库存产品,并责令企业召回已销售产品,对该企业违法生产行为立案调查处理。所有经营、使用单位立即停止销售、使用寿仙药业有限公司所有药品。

  目前,寿仙药业的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》已过期,国家食药监总局在通报中要求,该企业的《药品生产许可证》换发和药品GMP认证工作待案件处理结束后根据情况再做决定。

  而在近日国家食药监总局的通告中,大败毒胶囊再次出现问题。通告显示,寿仙药业在2014-2015年生产大败毒胶囊按处方计算应投料乳香1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤,而企业实际购买乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤,明显存在偷工减料的现象。

  公开资料显示,寿仙药业有限公司成立于1998年,系民营有限责任制企业,拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂和丸剂四条生产线,2003年投入巨资实施GMP改造,同年10月通过国家GMP认证,而“香榆胃舒合剂”是该企业独家生产经营的产品。

  倒逼不合规药企出局

  “目前,对医药企业威慑力最大的是飞检,因为即使药企通过了GMP认证,但若在生产中的任何一个环节发现问题,证书就可能会被收回。”北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣在接受北京商报记者采访时表示。

  公开资料显示,2002年,河北宏宝药业股份有限公司曾将退货回厂的旧批号药品更改生产批号后进行翻新再出售,被业内人士指为“谋财害命”,遭到了河北省食药监局的严厉打击。

  自去年起,药品监管逐渐强化,各省份也相应开展了飞检活动。数据显示,截至今年3月,已有22家企业被国家食药监总局依法收回了GMP证书,业内人士表示,在飞检力度持续加大的压力下,违法违规的药企将被迫出局,在生产过程中,药企应更加注重生产合规性的把控。

相关标签:
以上药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。如有涉及到侵权,违规信息请及时联系我站处理。
上一篇: 两女子微信卖假“瘦脸针”被抓 下一篇: 甘肃大得利制药召回注射用胸腺肽



相关资讯

[药品新闻]高效感冒药,认准氨咖黄敏胶囊 [药品新闻]有“肠”识才能肠健康,万邦医药助... [药品新闻]瑞珠|干眼症、视力疲劳就用这种眼... [药品新闻]诺守您的健康未来!2024西鼎会圆满... [药品新闻]调经止带什么意思?女人吃逍遥丸还...
[药品新闻]赋能管理,助推公司发展!Coree Gr... [药品新闻]为母爱加分,美好蕴育润康助力科学... [药品新闻]美好蕴育乳母营养包:专业呵护,母... [药品新闻]孕产妇营养新宠:美好蕴育乳母营养... [药品新闻]严重的肾精亏损几年能好?六味地黄...
[药品新闻]东诚药业集团获评2023年度"推动行... [药品新闻]手关节疼痛什么原因,维固力对关节... [药品新闻]双醋瑞因有消炎作用吗?消炎、止痛... [药品新闻]双醋瑞因可以长期吃吗?骨关节炎治... [药品新闻]塞来昔布和双醋瑞因有什么区别?治...
[药品新闻]骨关节炎用药顺序,塞来昔布和安必... [药品新闻]洛索洛芬和双醋瑞因哪个效果好?药... [药品新闻]美好蕴育润康——孕产妇营养补充选... [药品新闻]美好蕴育活性叶酸:哺乳期妈妈叶酸... [药品新闻]产后恢复新选择,美好蕴育乳母营养...

药品热点资讯

根据国家相关法律法规,药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。
如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。