中国ED治疗市场步履蹒跚 严重威胁男性健康

　　据世界卫生组织报告，21世纪威胁男性健康的三大杀手是，心脑血管疾病、恶性肿瘤和泌尿男性疾病。随着男性工作生活压力的加大，衰老年龄逐渐前移。尤其是泌尿男性疾病以每年3%的速度递增，中国内地ED(勃起功能障碍)总体患病率26.1%，40岁以上ED患者达到40.2%以上。

　　近年来，我国高血压、糖尿病和肥胖综合症的发病率的一路走高，由此引发的ED病例将会变得非常普遍。许多男性在和谐的家庭生活中暴露出力不从心的现象。按照理论数据测算，我国男性不同程度的勃起功能障碍者约在1亿多人，基本上与糖尿病的发病状况相近。在ED的处理过程中，患者往往采用中成药自我治疗，很多患者未能及时合理的接受规范治疗。

　　PDE5抑制剂形成市场规模

　　2004年起，全球男性ED治疗药物市场主要被三大外资品牌占据，分别是辉瑞的西地那非(万艾可)、美国ICOS和礼来合作开发的他达那非(希爱力)、德国拜尔和葛兰素史克共同开发的伐地那非(艾力达)。2012年美国FDA批准了日本田边三菱原研、授权美国Vivus公司的阿伐那非口服速效制剂，商品名Stendra;而后来者并没有较快的市场突破。

　　统计数据显示，2014年全球七大药品市场ED治疗药物PDE5抑制剂销售规模为44.20亿美元，与上一年相比没有显著突破性，但仍占泌尿类药物市场的三分之一强。同比2008年全球PDE5抑制剂市场15.05%的高增长率呈下滑趋势。

　　随着2013年6月辉瑞的西地那非在欧洲市场专利保护到期和万艾可经济版品种的推出，将掀起全球PDE5抑制剂药物销售市场的新浪潮，尤其是在东方的中国将是异军突起的天地，国产平民价格药物将引擎市场增长。

　　2015年，国内重点城市公立医院ED治疗市场主要品种是西地那非、他达拉非、伐地那非、达泊西汀、溴隐亭、前列腺素E1乳膏、睾酮贴片等药物，其中PDE5抑制剂是主流品种。数据显示，2014年国内重点城市公立医院PDE5抑制剂市场为4060万元，同比上一年增长率10.42%，预计2015年将达到4500万元左右。

　　ED市场群雄逐鹿

　　进入新世纪后，我国已快速的进入老龄化社会周期。男性功能勃起障碍(ED)是中老年男性的常见多发病，在多种因素影响下，发病率呈现出增长趋势。随着现代文明社会的快速发展，逐渐冲击着、弱化了中国传统文化对性生活避讳的束缚。2014年5月辉瑞万艾可在中国的专利期满后，2014年9月CFDA批准广州白云山制药西地那非片剂上市，商品名“金戈”;随后2015年1月8日江苏亚邦药业的西地那非片剂获准生产上市，商品名“万菲乐”。数据显示，2015年上半年国内重点城市公立医院西地那非市场，金戈仅占据了0.23%，而99.77%仍为万艾可占据。

　　在各地区用药市场分析，2015年上半年国内16城市公立医院PDE5抑制剂市场中，居前5位的是北京、广州、武汉、郑州、南京和上海，分别为32.16%、17.93%、10.54%、9.48%、6.47%和6.46%，而其它10城市仅占16.96%。

　　据据不完全统计：申报枸橼酸西地那非的还有吉林恒和制药、常州市天普生物、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等多家。据医药市场分析师认为，城市样本医院勃起功能障碍化药销售额仅是冰山一角;预测，目前国内勃起功能障碍治疗市场已超过50亿元规模，其中PDE5抑制剂约占10%。

　　或许CFDA多批准几家公司的产品上市，在竞争的角逐中，国产西地那非市场将打开突破口。然而更重要的是需要国家政策的大力支持，必须借助进入《国家医保目录》的东风，获得药物买单者，才能给抗ED市场带来希望和力量。