医师如何合理用药保障儿童患者的用药安全

合理用药保障儿童用药安全――访北京大学第一医院儿科王丽教授

“合理用药的意思是,所用的药物有效、安全、价廉、适当。”王丽教授说。我国每年有数以万计的聋儿出现,其中60%以上是药物所致。儿科合理用药的问题更加复杂,因为儿童处于生长发育期,生理、病理情况(肝、肾功能等)与成人不同,有自己独特的药代动力学和药效动力学特点。儿童对药物的剂量需求因年龄、体重、发育状况的不同而有差异。此外,儿童比成人更易罹患疾病,又不能及时表达感受,其不良反应较成人复杂,危险性也更大。

目前市场上的药物缺乏儿科可直接应用的参数。药代动力学的参数都是在新药上市前的Ⅰ期临床试验中确定的,而试验结果都是从成年健康志愿者中得出的。因此,这些参数可能不适用于患病儿童。选择正确的用药剂量对维护儿童用药安全很重要。剂量小了,不能有效治疗疾病。剂量大了,可能会产生毒性反应。临床上确定儿科用药剂量大多通过年龄、体重、体表面积等与成人的比例来决定,有些时候不得不凭经验。这都有可能导致用药剂量的不准确。因此,儿科医师需要一定的临床药理知识,否则无法合理用药。另外,现在市场上缺乏儿童专用的剂型,小婴儿在使用一些药物时需要将一片成人用药片分成数份(有时甚至要分12份),这将直接影响用药剂量的准确性和患儿服药的依从性。

如何促进儿科合理用药?王丽教授认为,医院内可以做的工作包括加强对儿科专用参数的研究、加强对治疗药物的监测和对相关人员的培训。

因为伦理学和操作问题,目前尚无法直接获得每一例儿科患者的药代动力学参数。但是目前的药理学进展已可以通过群体资料(每名儿童只需提供一两个时间点的血药浓度数据)建立儿童群体药代动力学模型。再结合患儿临床数据(如身高、体重、肝功能等),通过专业软件计算出其个体化的药代动力学参数,可指导“量体裁衣”的用药方案。

保障药物治疗的有效性和安全性是临床医师和药师的共同责任,医疗单位应该加强对治疗药物安全性的监测,尤其应加强对难治病例以及多药联用病例的监测。我院从1993年开展药物不良反应(ADR)监测工作,至2007年12月共收到医务人员报告的儿童ADR报表385份,占总报表的10.7%。研究表明,药物种类不同,不良反应的表现部位和发生率均不同(1%~10%不等)。抗生素、中枢镇痛药、抗癫痫药、抗肿瘤药和中药制剂等较易引发不良反应,用这些药物时应尤其注意。

儿科医师应该定期更新自己的药物知识,包括药代药效学(药物的生物利用度、清除率、半衰期等)知识,有助于合理处方。家长在保证儿童遵医嘱服药方面起着重要作用,家长如果不能认识到按时服药和按剂量服药的意义,将直接导致儿童不合理用药的发生。

最后,王丽教授强调,保障儿童合理用药是一项重要而长期的任务,仅靠医师和患儿家属的努力是远远不够的,还需要政府的关注、不良反应监测系统和报告制度的健全和药厂的积极参与等。