商品名称 瑞甘

通用名称 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

主要成份 本品主要成份为门冬氨酸鸟氨酸。

适应症 1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。
2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

不良反应 本品服用无明显的不良反应，少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。

禁忌 对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

注意事项 1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。
2.大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。

孕妇及哺乳期妇女用药 有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运 输形式。
2.在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其 他二羧基化合物的影响。 鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。
3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞， 由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生 成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

药代动力学 1.据文献报道：10 名空腹健康受试者口服单剂量5g 门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30 至60 分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为 1143μmol·h/L。
2.与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。
3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中 排泄。

贮藏 密封，置阴凉处。

执行标准 WS-746(X-593)-2001-2015Z