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-亚宁定(盐酸乌拉地尔注射液)

-亚宁定(盐酸乌拉地尔注射液)药品说明书

化学药品处方药非医保
  • 相关疾病: 高血压危象 ,重度和极重度高血压 ,难治性高血压 ,控制围手术期高血压
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸乌拉地尔注射液 商品名称:亚宁定 汉语拼音:yaningding

剂型 -

性状 注射剂

主要成份 本品主要成份为:盐酸乌拉地尔。|辅料名称:1,2-丙二醇,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,注射用水。

适应症 1.高血压危象(如血压急骤升高)。|2.重度和极重度高血压。|3.难治性高血压。|4.控制围手术期高血压。

规格5ml:25mg

不良反应 1.使用乌拉地尔后,个别病例可能出现头痛﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑出汗﹑烦躁﹑乏力﹑心悸﹑心律失常﹑上脸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药.血压过度降低,可抬高下肢,补充血容量即可改善.|2.过敏反应少见(如瘙痒,皮肤发红,皮疹等|3.极个别病例在刚服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系.

用法用量 1.乌拉地尔针剂应静脉注射或静脉点滴,病人须取卧位. 单次和重复静脉注射及长时间静脉点滴均可。亦可在静脉注射后持续静脉点滴。|2.静脉注射缓慢静注10~50mg乌拉地尔针剂,监测血压变化,降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意,可重复用药。|3.持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注则后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中,如生理盐水﹑5%或10%的葡萄糖﹑5%的果糖加生理盐水中。如使用输液泵维持剂量,可加入20ml注射液(相当于100mg乌拉地尔),再用上述液体稀释到50ml。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据嫡人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分针2mg,维持速度为每小时9mg。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分针内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。

禁忌 1.主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者(血流动力学无效的透析分流除外)。|2.哺乳期妇女。

注意事项 1.如果联合其仙降压药使用本品前,应间隔一定的时间,必要时调整本药的剂量。|2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过7天。|3.对本品过敏有皮肤瘙痒、潮红,有皮疹应停药。|4.开车或操纵机器者应谨慎,可能影响其驾驶或操纵能力。|5.逾量可致低血压;可抬高下肢及增加血容量,必要时加升压药。|6.老年人及肝功能受损者可增强本品作用,应予注意。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚无资料说明乌拉地尔针剂在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。哺乳期妇女亦无资料,因而亦不宜应用。

儿童用药 儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料.

老人用药 老年患者须慎用本品,初始剂量宜小。老年患者对药物的敏感性有时难以估计。

药物相互作用 1.乌拉地尔针剂不能与碱性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。|2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。|3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。|4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张索转换酶抑制剂同用,故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其他抗高血压药物﹑饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻﹑呕吐,可增强乌拉地尔针剂的降压作用。

药理毒理 1.乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。|2.本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。它还有激活中枢5-羟色胺-1A受体的作用,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。|3.本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力和肺动脉高压,对心率无明显影响。

药代动力学 1.本品口服吸收较快4~6小时血药浓度达峰值,在肝内广泛代谢,主要为羟化,产生的对羟基化合物(M1)占50%,无生物活性,芳环邻脱甲基化合物(M2)和脲嘧啶环N-去甲基化合物(M3)为微量,有生物活性如原药。|2.本品口服吸收后80%与蛋白结合,大部分代谢产物和10%~20%原药通过肾脏排泄,余下的通过粪便排出。口服t1/2β为4.7小时,静脉t1/2β为2.7小时。

贮藏 密闭,在25℃以下保存。

有效期 24个月

执行标准 《中国药典》2010年版二部

批准文号 H20120081

生产企业 BIPSO GmbH

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