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康弘新络纳(枸橼酸莫沙必利分散片)

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康弘新络纳(枸橼酸莫沙必利分散片)

  • 批准文号:国药准字H20031110
  • 生产企业:成都康弘药业集团股份有限公司
  • 适应症:本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼...
  • 用法用量:口服,一次5mg(一片),一日3次,饭前或饭后服用,或遵...
  • 相关疾病: 功能性消...
  • 药品规格:

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枸橼酸莫沙必利分散片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 新络纳

通用名称 枸橼酸莫沙必利分散片

主要成份 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

适应症 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

不良反应 1.主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。
2.偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
3.另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

禁忌 1.对本品过敏者禁用。
2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项 1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。
2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。

孕妇及哺乳期妇女用药 因其安全性未确定,应避免使用本品。

儿童用药 儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

老人用药 老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

药物相互作用 与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

药物过量 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。
2.研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。
3.大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。

药代动力学 1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏 密闭保存。

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