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盐酸吡硫醇片

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盐酸吡硫醇片

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盐酸吡硫醇片 说明书

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商品名称 盐酸吡硫醇片

通用名称 盐酸吡硫醇片

主要成份 本品主要成分:1瓶中含头孢米诺钠1g(效价)。

适应症 本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:1. 呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等。2. 泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等。3. 腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。4. 盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。.. 其它:如败血症等。

不良反应 偶引起休克,故应注意观察,若病人出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗,应停药并适切处置。偶出现全血细胞减少症、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。偶可出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。有时出现过敏症,可见皮疹,发红、瘙痒、发热。偶出现BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾功能损害的表现。有时出现GOT、GPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升及黄疸。有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐、食欲不振、口内炎、念珠菌病。偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向)、维生素B缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎)。偶出现全身乏力感。用雅费氏反应进行肌酐检查时,表观肌酐值有可能升高。直接库姆斯氏试验,有可能是阳性。

禁忌 1. 对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。2. 对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。

注意事项 1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)。(1) 对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2) 本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。(3) 严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。(4) 高龄者[参照“老年患者用药”项]。(.) 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。2. 重要基本注意。(1) 有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前应做皮肤试敏反应为宜。(2) 应作好出现休克时的急救处置准备。另外,给药后应使患者保持安静状态并注意观察。(3) 饮酒有时会引起颜面潮红﹑心悸﹑眩晕﹑头痛﹑恶心等,故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药 对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。

儿童用药 尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。

老人用药 高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。1. 高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。2. 高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

药物相互作用 与利尿剂同时使用时,有可能增强肾毒性。动物实验(大鼠)证实,本药可影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫醒样作用。

药代动力学 本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。

贮藏 遮光,密封保存。

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