商品名称 施图伦

通用名称 七叶洋地黄双苷滴眼液

主要成份 本品为复方制剂，其组份为：每支含洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg。
本品辅料为硼酸与注射用水。

适应症 眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

不良反应 按下列频率评价不良反应：
十分常见：（≧1/10)
常见：（≧1/100~<1/10)
偶见：（≧1/1000~<1/100)
罕见：（≧1/10000~<1/1000)
十分罕见：（<1/10000)
未知：从现有数据无法估算频率
眼部疾病
频率未知：眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。

禁忌 对制剂中活性成份或其他任一成份过敏者禁用。

注意事项 （1）佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。
（2）有新生血管膜患者请咨询医师。
（3）使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他维修活动。
（4）若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。
（5）滴眼液应在密封袋开封后三个月内使用。
（6）勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。
（7）本品不含防腐剂，开启后仅限当日使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现最后数周洋地黄苷的需求量会增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄苷中毒后胎儿出现中毒症状的报道。
未对乳汁中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 尚不明确。

药物过量 尚不明确。

药物毒理 本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。
洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似：收缩力加强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状肌和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状肌中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管的阻力。
这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。

药代动力学 尚不明确。

贮藏 25℃以下避光保存。

执行标准 进口药品注册标准JX20190124