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盐酸曲马多片

盐酸曲马多片药品说明书

化学药品精神药品医保乙类
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸曲马多片 商品名称: 汉语拼音:

剂型 片剂

性状

主要成份 主要成份为盐酸曲马多。其化学名称为(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-甲基)-环己醇的盐酸盐。

适应症 主要用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

规格50mg

不良反应 偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。

用法用量 口服,一次 50 ~ 100mg ( 1 ~ 2 片),必要时可重复给药。日剂量不超过 400mg ( 8 片)。

禁忌 酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

注意事项 1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药 尚不明确。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

药理毒理 本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

药代动力学 本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20-30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为(279.8±49.0)ng/ml,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。

贮藏 密封保存。

有效期 18个月

执行标准 《中国药典》2010年版二部

批准文号 国药准字H20033331

生产企业 深圳海王药业有限公司(国产)

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