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金世力德(匹多莫德颗粒)

处方药 非医保 化学药品
参考价 ¥52.00起
  • 批准文号:国药准字H20030225
  • 生产企业:天津金世制药有限公司
  • 功能主治:本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功...
  • 用法用量:口服给药 1.成人: (1)急性期用药:开始两周,每次0.8...
  • 相关疾病: 气管炎 ,支气管炎 ,鼻炎 ,鼻窦炎 ,耳炎 ,咽炎 ,扁桃体炎
  • 药品规格:

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匹多莫德颗粒 说明书

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商品名称 金世力德

通用名称 匹多莫德颗粒

主要成份 匹多莫德。

适应症 本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:
1. 呼吸道反复感染(气管炎﹑支气管炎)。
2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃体炎)。
3.泌尿系统反复感染。
4.妇科反复感染。可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

不良反应 尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛﹑眩晕﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等,一般无须停药治疗。

禁忌 对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。

注意事项 高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。

儿童用药 严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法用量】项。尚无2岁以下儿童应用报道。

老人用药 尚不明确。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献

药物过量 尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

药物毒理 1.本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
2.重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
3.遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
4.生殖毒性:
(1)一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
(2)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
(3)围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

药代动力学 本品口服生物利用度45%。半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

贮藏 密封,在干燥处保存。

执行标准 国家药品监督管理局药品标准WS-448(X-377)-2002