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立安(盐酸金刚乙胺片)

立安(盐酸金刚乙胺片)药品说明书

化学药品处方药非医保
  • 相关疾病: H7N9禽流感 ,禽流感H7N9 ,联合免疫缺陷病 ,严重联合免疫缺陷病 ,部分性联合免疫缺陷病 ,流感
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸金刚乙胺片 商品名称:盐酸金刚乙胺片 汉语拼音:YanSuanJinGangYiAnPian

剂型 片剂

性状 本品为黄色薄膜衣片。

主要成份 盐酸金刚乙胺。

适应症 本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.预防:在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中,发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应,服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应,但这以后接触相关抗原病毒,有保护作用。在感染暴发期间服用后,2~4周的时间内有预防作用。超过6周,其预防作用的安全性和有效性未被论证。 2.治疗:在人群中确认或怀疑A型流感时,有病毒感染症状的成年人可服用本品;在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品,能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。

规格0.1g*10片

不良反应 1.据资料介绍,在临床对照试验中,对1,027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品,多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。1)发病率>1%:在临床对照试验中,在推荐剂量下,大多数频繁的不良事件(1.3%)的报告展示如下(表一)。金刚乙胺(n=1027)对照(n=986)神经系统:失眠2.1%0.9%头晕1.9%1.1%头痛1.4%1.3%神经过敏1.3%0.6%疲劳1.0%0.9%肠胃系统:恶心2.8%1.6%呕吐1.7%0.6%厌食1.6%0.8%口干1.5%0.6%腹痛1.4%0.8%全身无力1.4%0.5%2)在临床对照试验中,在推荐剂量下少数不良反应(0.3~1%)是:消化系统:如腹泻、消化不良等;神经系统:如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等;皮肤系统:皮疹等;听觉和前庭系统:如耳鸣等;呼吸系统:呼吸困难等。3)在临床对照试验中,在推荐剂量下其它不良反应(少于0.3%)是:神经系统:如步态反常、精神愉快、运动过度、震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等;心血管系统:如苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等;生殖系统:如非产后泌乳等;特殊的感觉:如味觉消失或改变,嗅觉倒错等。4)在高于推荐剂量本品的对照研究中,不良反应的比率,特别是那些涉及到消化系统和神经系统的比率有明显增加。在大多数情况下,中断治疗,症状迅速消失。除上述不良事件报道外,另外也有报道比推荐剂量组高的不良反应,如泪液减少、排尿频率减少、发烧、寒颤、激动、便秘、出汗、吞咽困难、口炎、感觉迟钝和眼疼等。
2.金刚乙胺和金刚烷胺在试验中的不良反应:在436位健康成年人一个六周的预防研究中,用金刚烷胺和安慰剂与金刚乙胺进行比较,不良反应的发病率大于1%的报告如下:(表二)金刚乙胺(200mg/日)(n=145)安慰剂(n=143)金刚烷胺(200mg/日)(n=148)神经系统:失眠3.4%0.7%7.0%神经过敏2.1%0.7%2.8%注意力下降2.1%1.4%2.1%头晕0.7%0.0%2.1%抑郁0.7%0.7%3.5%有不良反应的