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明兴制药心律平针(盐酸普罗帕酮注射液)

处方药 医保甲类 化学药品
参考价 ¥5.00起
  • 批准文号:国药准字H44020249
  • 生产企业:广州白云山明兴制药有限公司
  • 功能主治:1.本品用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及...
  • 用法用量:静脉注射:成人常用量 1-1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀...
  • 相关疾病: 阵发性室... ,阵发性室... ,预激综合... ,心房扑动 ,心房颤动 ,早搏
  • 药品规格:

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盐酸普罗帕酮注射液 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 心律平针

通用名称 盐酸普罗帕酮注射液

主要成份 本品主要成份为盐酸普罗帕酮,其化学名称为3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。

适应症 1.本品用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。
2.也可用于各种早搏的治疗。

不良反应 1.早期的不良反应有头痛,头晕﹑闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心﹑呕吐﹑便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。
2.在试用过程中未见肺﹑肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干﹑头痛﹑眩晕﹑胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

禁忌 1.无起搏器保护的窦房结功能障碍﹑严重房室传导阻滞﹑双束支传导阻滞患者
2.严重充血性心力衰竭﹑心源性休克﹑严重低血压及对该药过敏者禁用。

注意事项 1.心肌严重损害者慎用。
2.严重的心动过缓,肝﹑肾功能不全,明显低血压患者慎用。
3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠﹑阿托品﹑异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。
4.遇结晶析出时可于温水中溶解后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

儿童用药 该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

老人用药 该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

药物相互作用 1.与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。
2.与局麻药合用可增加中枢神经系统副作用的发生。
3.普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。
4.与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响。
5.与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。
6.与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

药物过量 药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压、嗜睡、心动过缓、房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

药物毒理 1.本品属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0. 5~1μg/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞闽电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。
2.抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少博出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。
3.离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。
4.它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。
5.大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推荐用药最大剂量的12~24倍)六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。
6.长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。

药代动力学 1.本品与血浆蛋白结合率高达93%,剂量增加,生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度,严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5~4小时。
2.本品经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为原形物。不能经过透析排出。

贮藏 遮光,密闭保存(10~30℃)。

执行标准 《中国药典》2005年版二部