商品名称 思连康

通用名称 双歧杆菌四联活菌片

主要成份 本品为复方制剂,主要组成成份为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。

适应症 本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。

不良反应 本品上市前临床试验未见明显不良反应,上市后报告了以下不良反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些反应是由不确定数量的使用者自发报告,因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。

禁忌 尚不明确。

注意事项 1.本品采用冷冻干燥技术,开袋后不宜长期保存,应尽早服用。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。

儿童用药 1.儿童（包括新生儿、婴幼儿）请遵循医嘱。
2.为防止吞咽困难，可将药片碾碎冲服或嚼服。
3.因本品为活菌制剂，用温开水或牛奶冲服时，温度不能高于40°C。

老人用药 上市后临床应用文献未提示特殊安全性问题。老年用药请遵医嘱。

药物相互作用 1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。
2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌，不应合用。

药物过量 /

药物毒理 本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。

药代动力学 本品经口服进入肠道后，会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员，在肠道中定植48小时后随粪便排出体外；而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群，一般定植10天以上达到平衡。

贮藏 于2~8℃避光保存和运输。

执行标准 WS4-（S-001）-2003Z