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易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊

易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊药品说明书

化学药品处方药医保乙类
  • 相关疾病: 粪瘘 ,胰岛细胞类癌 ,胰腺多肽瘤 ,胰石症 ,胰腺结石 ,小儿假性甲状旁腺功能减低症 ,小儿Seabright-Bantam综合征 ,小儿假性甲旁低 ,小儿假性甲状旁腺机能减退综合征 ,粥样泻
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸洛哌丁胺胶囊 商品名称:盐酸洛哌丁胺胶囊 汉语拼音:YanSuanLuopaiDingAnJiaoNang

剂型 胶囊剂

性状 本品内容物为白色或黄白色粉末。

主要成份 盐酸洛哌丁胺。

适应症 止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。 用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数,增加大便稠硬度。

规格2mg*6粒

不良反应 不良反应轻,可出现过敏如皮疹等,消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘,以及头晕、头痛、乏力等。

用法用量 本品适用于成人和5岁以上的儿童。——急性腹泻:起始剂量,成人2粒.5岁以上儿童1粒,以后每次不成形便后服用1粒。——慢性腹泻:起始剂量,成人2粒.5岁以上儿童1粒,以后可调节每日剂量以维持每日1-2次正常大便。一般维持剂量每日1-6粒。——每日最大剂量:成人不超过8粒,儿童不超过3粒/20公斤体重。

禁忌 易蒙停禁用于2岁以下的儿童。易蒙停胶囊不宜用于5岁以下的儿童。本品为对症治疗药品,对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。本品不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。对应避免使用肠蠕动抑制剂的患者,禁用本品。一旦发生便秘、腹胀、不完全肠梗阻时,应立即停用本品。

注意事项 1.腹泻患者,尤其是儿童,经常发生水和电解质丧失,补充水和电解质是最重要的治疗措施,儿童应在医生指导下使用本品。
2.对于急性腹泻,如服用本品48小时后,临床症状无改善,应停用本品,建议咨询医生。
3.肝功能障碍患者可能导致药物相对过量,应注意中枢神经系统中毒反应症状。
虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性,但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害,尤其在妊娠前三个月内。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道,虽然其在母乳中含量很低,但哺乳妇女也应注意避免使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 虽然本品无致畸作用和胚胎毒性,但孕妇,尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇,仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期妇女不宜使用本品。

儿童用药 腹泻患者,尤其是儿童,经常发生水和电解质丢失,补充水和电解质是最重要的治疗措施,儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿,5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。

老人用药 老年患者用药同成人。

药物相互作用 临床前资料显示洛哌丁胺是P-糖蛋白前体,洛哌丁胺(单剂量16mg)与奎尼丁、利托那韦等P-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺血浆浓度增加2-3倍。在给予临床推荐剂量(日剂量2-16mg)的洛哌丁胺时,其与P-糖蛋白抑制剂的此种药动学相互作用的临床相关性尚不清楚。尚无本品与其它药物相互作用的报道。

药理毒理 本品为阿片受体激动剂,通过激动肠壁的μ一阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放,拮抗平滑肌收缩,而减少肠蠕动和分泌,延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有与肠壁的高亲和力和明显的首过效应,因此几乎不进入全身血液循环。

药代动力学 本品易为肠壁吸收,几乎全部经肝脏代谢,代谢物主要通过胆汁经粪便排泄。由于本品的首过效应,原形药物的血液浓度很低。人体的消除半衰期为11(9-14)小时。洛哌丁胺的主要代谢途径是通过N-去甲基氧化作用消除,原形药物和代谢产物主要通过粪便排泄。

贮藏 密封,在干燥处保存。

有效期 60个月

执行标准 YBH04562010

批准文号 国药准字H10910085

生产企业 西安杨森制药有限公司(国产)

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