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多烯磷脂酰胆碱注射液

多烯磷脂酰胆碱注射液药品说明书

化学药品处方药医保乙类
  • 相关疾病: 肝炎 ,肝坏死 ,肝硬化 ,肝昏迷(包括前驱肝昏迷) ,脂肪肝(也见于糖尿病人) ,胆汁阻塞 ,胆石症 ,妊娠中毒 ,银屑病 ,神经性皮炎
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药品说明书

药品名称 通用名称:多烯磷脂酰胆碱注射液 商品名称: 汉语拼音:

剂型 注射剂

性状

主要成份 每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg(天然多烯磷脂酰胆碱,含有大量的不饱和脂肪酸,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)。分子式:C44H82O9PN 分子量:Mr=800(平均分子重量)。

适应症 本品适用于各种类型的肝病,如:肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆石症复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎。

规格5ml:232.5mg*4支

不良反应 极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

用法用量 多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。 1.静脉注射:除了医生处方外,成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射。 2.静脉输注:除了医生处方外,严重病例每天输注2-4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!若要配置静脉输液,只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液PH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。 3.OPC安瓿的使用。手执安瓿,使色点向上。摇动安瓿,使顶部残留的液体流下。手执安瓿,使色点向上。折断安瓿顶端。

禁忌 由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

注意事项 1.只可使用澄清的溶液。
2.缓慢静脉注射。
3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。
4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。
5.注射液中含有苯甲醇,而因为苯甲醇可能穿过胎盘,孕妇应该慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药 参见“用法用量”。

儿童用药 新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。

老人用药 尚不明确

药物相互作用 迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)。

药理毒理 多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。因此,多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能:
1.通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。
2.调节肝脏的能量平衡。
3.促进肝组织再生。
4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。
5.稳定胆汁。

药代动力学 未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏 遮光,密封保存。

有效期 24个月

执行标准

批准文号 国药准字H20057684

生产企业 成都天台山制药有限公司(国产)

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