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凡可佳(硫辛酸注射液)

凡可佳(硫辛酸注射液)药品说明书

化学药品处方药非医保
  • 相关疾病: 糖尿病神经病变 ,糖尿病
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药品说明书

药品名称 通用名称:硫辛酸注射液 商品名称: 汉语拼音:

剂型 注射剂

性状 本品为黄绿色澄明液体。

主要成份 活性成份为α-硫辛酸。辅料:乙二胺、注射用水。

适应症 本品适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

规格6ml:0.15g*2支

不良反应 静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐,复视,紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

用法用量 本品可用于静脉注射或肌内注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸(相当于2ml本注射液)。用于肌内注射,每个注射部位硫辛酸用量不得超过50mg(相当于2ml本注射液)。如需大剂量给药,每个注射部位最大注射量2ml,分数个不同部位给药。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg的硫辛酸(相当于10~20ml本注射液)加入100~250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱.对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者,可用静脉滴注给药,每天300~600mg(相当于12~24ml本注射液),2~4周为一个疗程。

禁忌 对本品过敏者。

注意事项 配好的输液,用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

儿童用药 因无可用的临床经验,本品不可用于儿童和青少年。

老人用药 临床上无需特别调整使用剂量。

药物相互作用 本品可能抑制顺铂的疗效。

药理毒理 离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。|硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂,无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用,它们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。|硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。|本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生紊B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。

药代动力学 硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

有效期 24个月

执行标准

批准文号 国药准字H20066706

生产企业 重庆药友制药有限责任公司(国产)

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