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司坦美(盐酸托烷司琼胶囊)

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司坦美(盐酸托烷司琼胶囊)

  • 批准文号:国药准字H20080749
  • 生产企业:浙江震元制药有限公司
  • 适应症:预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。
  • 用法用量:儿童2岁以上儿童的推荐剂量为0.2mg/kg,每日最大剂量为5...
  • 相关疾病: 癌症化疗...
  • 药品规格:

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盐酸托烷司琼胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 司坦美

通用名称 盐酸托烷司琼胶囊

主要成份 托烷司琼

适应症 预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

不良反应 本品通常耐受性良好。推荐剂量下的不良反应为一过性的。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳及胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻。极少数病人可出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。

禁忌 对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

注意事项 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积,因此不必调整用药剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。

儿童用药 一般不推荐使用,如病情需要必须使用时,其剂量参见[用法用量]。

老人用药 老年人应用无需调整剂量。

药物相互作用 1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微,在正常使用的情况下无需调整剂量。

药物过量 症状:多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。

处理:对症治疗,应对患者的重要生命体征做严密观察。

药物毒理 本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘模的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。

药代动力学 根据文献资料:口服本品几乎完全吸收(>95%),半衰期平均约为20分钟。用药后三小时内达血浆峰浓度。其绝对生物利用度取决于剂量,当剂量为5mg时,可达60%左右,剂量为45mg量,则更高(可高达100%)。71%的本品非特异地与血浆蛋白结合(主要为α1-糖蛋白)。儿童的绝对生物利用度及终末半衰期与健康志愿者的相似。成人的分布容积为400-600L,儿童的分布容积较小;六岁以下的约为145L,15岁以下的约为265L。盐酸托烷司琼经5、6或7位羟化后,再与葡萄糖苷酸或硫酸结合,然后经尿或胆汁排出(代谢物经尿和粪排出的比例为5:1)。代谢物对5-羟色胺3受体的作用极弱,故不呈药理作用。代谢正常者的消除半衰期(β相)约为8小时,在代谢不良者中,该值可能延长至45小时。本品的总体清除率约为1L/min,其中经肾清除的约为10%。在代谢不良的患者中,尽管经肾清除的比例不变,但总体清除率却降为0.1-0.2L/min。这种降低可导致消除半衰期延长约4-5倍,AUC值提高5-7倍,而Cmax和分布容积却与正常代谢者无显著差别。在代谢不良者中,经尿液排出的药物原型比例较代谢正常者大。在剂量超过10mg,每天二次的多天用药期间,参与托烷司琼代谢的肝酶系统的代谢能力可达饱和,并可造成托烷司琼血浓度的剂量依赖性增高。然而,即使在代谢不良者中,这类剂量所产生的血药暴露仍属可较好耐受的水平。因此,如果采用5mg/day,共六天的给药方案,不必担心药物的蓄积作用。

贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。

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