商品名称 乐孚亭

通用名称 盐酸安非他酮片

主要成份 安非他酮。

适应症 本品用于抑郁症的治疗。

不良反应 据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

禁忌 1、有癫痫病史者禁用本品。
2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。
3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。
4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。
5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。
6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

注意事项 1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。
2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。
3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。
4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。

孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚无妊娠妇女及哺乳期妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药 本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。

老人用药 老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。

药物相互作用 1．细胞色素P450IID6代谢的药物：体外试验表明安非他酮和羟安非他酮是CYPIID6酶的抑制剂，因此正在使用CYPIID6酶代谢药物治疗的患者服用安非他酮时，应当考虑减少原来药物的剂量，特别是那些治疗指数窄的药物。这些药物包括某些抗抑郁药物（如：去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林），抗精神病药（如：氟哌啶醇，利培酮，甲硫达嗪），b-阻断剂（如：美托洛尔），抗心律失常药物（如：普罗帕酮，哌氟酰胺），同时在合并治疗开始时应当使用最小剂量。
2.MAO抑制剂：动物研究显单胺氧化酶抑制剂（MAOI）苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。
3.左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后，副作用发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应谨慎，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量。
4.降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物（如：抗精神病药物，抗抑郁药物，茶碱，类固醇化合物等）合用或突然中断苯二氮卓类药物治疗后使用本品时应减少剂量，剂量的增加应缓慢。

药物过量 未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用、对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用相关。

药代动力学 安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%)，分布相平均半衰期为3～4小时。

贮藏 室温、密封、干燥处保存。