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赛莱乐(盐酸丁咯地尔注射液)

赛莱乐(盐酸丁咯地尔注射液)药品说明书

化学药品医保乙类
  • 相关疾病: 间歇性跛行 ,雷诺综合征 ,血栓闭塞性脉管炎 ,脑血管供血不足 ,眩晕
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸丁咯地尔注射液 商品名称: 汉语拼音:

性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

主要成份 本品主要成份为:盐酸丁咯地尔。

适应症 1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合征﹑Burger综合征﹑血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力消退﹑定向障碍等。

规格5ml:50mg

不良反应 1.胃肠不适(胃灼热感﹑胃痛﹑恶心)﹑头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑失眠﹑四肢灼热刺痛感﹑皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸﹑房颤﹑血清肌酐水平升高,尿量增加,月经量改变﹑高血压﹑鼻出血和银屑病的报道。
2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
3.神经系统不良反应为:痉挛﹑癫痫发作﹑肌阵挛等。
4.心血管不良反应为:心动过速﹑低血压。心律不齐﹑血液循环停止。

用法用量 每日1次,每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵医嘱。

禁忌 1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞﹑心绞痛﹑甲亢﹑阵发性心动过速者禁用。
3.脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4.严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。

注意事项 1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全者慎用,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须坚持肌酐清除率,使用中进行定期检查:(1) 肝肾功能正常者至少每年检查1次。(2) 肌酐清除率低于正常的患者﹑
4.岁以上和体重不足50Kg患者至少每年2次。
5.正在服用降压药者慎用本品。.. 本品可引起头晕﹑嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)﹑哺乳期妇女及儿童避免使用。

儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理 1.本品为a肾上腺素受体拮抗剂,能松驰血管平滑肌、扩张血管,减少血管阻力,有较弱的钙拮抗作用。
2.本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。

药代动力学 本品静脉给药后,广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2~3小时,主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。

贮藏 密闭保存。

有效期 36个月

执行标准 WS1-(X-237)-2003Z

批准文号 国药准字H10980236

生产企业 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(国产)

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