商品名称 盐酸洛美利嗪胶囊

通用名称 盐酸洛美利嗪胶囊

主要成份 洛美利嗪

适应症 偏头痛的预防性治疗。

不良反应 主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升。1.严重的不良反应（类似药物）锥体外系症状、抑郁症：类似化合物（盐酸氟桂利嗪）给药后有导致锥体外系症状和抑郁症的报道，所以对本品必须充分观察，在发现异常时应中止给药，进行适当处理。2.其他的不良反应：⑴精神神经系统：困倦、头痛、头昏、蹒跚（摇晃）；⑵消化器官：恶心、腹痛、腹泻、软便、便秘、食欲不振、上腹疼痛、腹部不适、胃肠损伤、口内炎、口唇黏膜水肿、口腔黏膜水肿。⑶肝脏：ALT、AST、GGT、LDH上升；AL-P上升。⑷过敏症：皮疹。⑸循环器官：血压下降。⑹泌尿器官：排尿障碍、频尿。⑺其他：发热感、胸痛、疲倦感、不适感、背部刺痛感、出汗、水肿、畏寒发热、乳头肿大。

禁忌 尚不明确。

注意事项 1.以下患者必须慎用⑴严重肝功能损伤的患者；⑵疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合征，低钾血症，低钙血症等）；⑶震颤麻痹患者；⑷处于抑郁状态或有抑郁病史的患者；⑸老年患者。2.特别注意：⑴本品必须用于偏头痛发作（每月发作2次以上）引起日常生活障碍的患者。⑵由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药。⑶本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。⑷因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.孕妇，或可能妊娠的妇女不可服用本品。 2.哺乳妇女：哺乳期妇女不可服用本品，如必须服用时，需避免哺乳。

儿童用药 目前尚无儿童用药的安全性资料。

药物相互作用 合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。

药物过量 目前尚无药物过量的报道，一旦发生过量，可按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

药物毒理 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。

药代动力学 据国外文献报道：1、血药浓度在健康成人饭后单次口服盐酸洛美利嗪10mg，血浆中盐酸洛美利嗪的浓度在给药4.8小时达到最高值，消除半衰期为3.4小时。空腹给药与饭后给药比较，达峰时间缩短，对其他的药代动力学指标未见影响。在健康成人1日1次共14日口服盐酸洛美利嗪时血浆中盐酸洛美利嗪浓度在第10日前后达到稳定状态，α相及β相的消除半衰期分别是3.0小时，108.3小时。2.代谢健康成人单次口服盐酸洛美利嗪40mg，血浆中除了洛美利嗪，作为代谢物主要有三甲氧基苯甲基的O-脱甲基物及其葡糖醛酸结合物和由哌嗪环的4位N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。

贮藏 密封、阴凉干燥处保存。