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佳迪(醋酸甲地孕酮胶囊)

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佳迪(醋酸甲地孕酮胶囊)

  • 批准文号:国药准字H19991017
  • 生产企业:南京先河制药有限公司
  • 适应症:本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑...
  • 用法用量:一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口...
  • 相关疾病: 晚期乳腺... ,晚期子宫... ,肾癌 ,前列腺癌 ,卵巢癌 ,晚期肿瘤
  • 药品规格:

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醋酸甲地孕酮胶囊 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 佳迪

通用名称 醋酸甲地孕酮胶囊

主要成份 本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

适应症 本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

不良反应 1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。
7、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

禁忌 对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项 1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

孕妇及哺乳期妇女用药 由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品.本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳.

儿童用药 遵医嘱。

老人用药 遵医嘱。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

药代动力学 口服本品0.16g后,3.5小时达血清最高浓度,约为117ng/ml,吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄。消除半衰期为32.5小时。

贮藏 遮光,密闭保存。

执行标准 《中国药典》2010年版二部

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