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紫竹司米安(米非司酮片)

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紫竹司米安(米非司酮片)

  • 批准文号:国药准字H20010633
  • 生产企业:华润紫竹药业有限公司
  • 适应症:米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经...
  • 用法用量:停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25m...
  • 相关疾病: 宫颈妊娠 ,宫颈孕 ,子宫颈管... ,意外怀孕 ,终止妊辰 ,抗炎 ,胎死宫内
  • 药品规格:

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米非司酮片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 司米安

通用名称 米非司酮片

主要成份 米非司酮。

适应症 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。

不良反应 1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。
2.个别妇女可出现皮疹。
3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

禁忌 1、对本品过敏者;
2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者;
3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺类药物过敏等;
4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女。

注意事项 1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。
2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。
4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

孕妇及哺乳期妇女用药 除终止早孕妇女外,其他禁用。

儿童用药 不适用。

老人用药 不适用。

药物相互作用 服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

药物过量 摄入过大剂量时,应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。

药物毒理 米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。

药代动力学 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

贮藏 遮光,密封保存。

执行标准 《中国药典》2005年版二部。

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