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左克盐酸左氧氟沙星注射液

左克盐酸左氧氟沙星注射液药品说明书

化学药品处方药医保甲类
  • 相关疾病: 急性支气管炎 ,慢性支气管炎 ,慢性支气管炎急性发作 ,弥漫性细支气管炎 ,支气管扩张合并感染 ,肺炎 ,咽喉炎 ,扁桃体炎 ,扁桃体周围脓肿 ,肾盂肾炎
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药品说明书

药品名称 通用名称:盐酸左氧氟沙星注射液 商品名称:左克 汉语拼音:zuoke

剂型 注射剂

性状 本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

主要成份 本品主要成份为:盐酸左氧氟沙星。

适应症 本品适用于敏感细菌引起的下列中﹑重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。 5.肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。 6.败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7.其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲硝唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

规格2ml:0.1g*4支

不良反应 1.用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。
2.偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

用法用量 1.静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。稀释于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。2.滴注时间为每500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

禁忌 对喹诺酮类药物过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。

注意事项 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率   50-80ml/min 正常剂量 20-49ml/min 首剂400mg,以后每24小时200mg 10-19ml/min 首剂400mg,以后每48小时200mg
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 <0.1%)。在接受本品治疗 时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本 品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须 立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2. 因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。

儿童用药 对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。

老人用药 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。

药物相互作用 1.本品不能与多价金属离子如镁﹑钙等溶液在同一输液管中使用。
2.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。
3.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4.与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药理毒理 1.本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
2.本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学 1.药代动力学 口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。
2.本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
3.本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的 4%。

贮藏 遮光,阴凉 (不超过20℃) 干燥处密闭保存。

有效期

执行标准 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1 -(X-018)-2005Z

批准文号 国药准字H19990324

生产企业 扬子江药业集团有限公司(国产)

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