商品名称 灭活埃希的松软膏

通用名称 灭活埃希的松软膏

主要成份 1g玻特利油膏含166.7mg细菌水悬液，其中含有5亿个灭活的大肠埃希杆菌（菌体成份及代谢物）、和3.3mg液化酚（相当于3.0mg纯苯酚）作保存剂、以及2.5mg氢化可的松。

适应症 痔顽固的并发症，如肛门区域的急、慢性或溃疡性湿疹、瘙痒、痛性裂口或裂伤。

不良反应 极少数病人可出现皮肤过敏（如对保存剂苯酚过敏） ；长时间大剂量使用本品可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮肤条纹和类固醇引起的痤疮。

禁忌 对本品成分过敏 ；治疗区域的特异性皮肤病症（例如结核，梅毒，淋病） ；水痘和疫苗接种反应，真菌病，周围性皮炎和红斑痤疮。

注意事项 治疗应当只持续到症状消失。如症状重新出现，可再使用本剂。

孕妇及哺乳期妇女用药 未知氢化可的松是否通过胎盘或分泌到乳汁中。只有在绝对需要的时候，才能使用本品。

儿童用药 除非绝对需要时，本品不用于婴儿和4岁以下儿童（尤其是治疗超过2-3周）。

老人用药 老人慎用。

药物相互作用 如果将本品与其他含皮质类固醇的药物如片剂﹑滴剂或注射剂同时使用，有可能导致皮质类固醇的作用或副作用加强。

药物过量 尚未明确。

药物毒理 传统的急性毒理学，慢性毒理学和致畸试验未发现长期局部使用本品对人体有刺激和毒性作用。

药代动力学 局部用药，不能检测药物的吸收、血药浓度和和自血浆的清除。但是，对动物（大鼠和豚鼠）直肠粘膜的免疫组织学研究证明BCS免疫原性成分的渗透。
局部使用后，氢化可的松通过皮肤，在表皮和真皮中蓄积。渗透量根据皮肤的不同位置存在较大差异。只有极少量的氢化可的松从真皮进入体循环，不会导致全身副反应。
局部用药后，氢化可的松吸收入直肠粘膜的量远远高于正常皮肤。治疗剂量导致血药浓度升高，短时间内浓度的最高峰在较低的生理范围内，不导致全身副反应或激素调节的损伤。
氢化可的松在肝脏内通过肝循环和酮基代谢，很快失活。主要以葡糖苷酸和硫酸酯通过肾脏排泄。

贮藏 本品应在25°C以下保存。

执行标准 WS3 —387(Z—50)—2003(Z)