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升达(双嘧达莫分散片)

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升达(双嘧达莫分散片)

  • 批准文号:国药准字H20050252
  • 生产企业:北京巨能制药有限责任公司
  • 适应症:抗血小板药物,本品用于预防血栓栓塞性疾病。
  • 用法用量:1.口服。每次25~50mg(1~2片),每日3次。 2.口服或...
  • 相关疾病: 脑血栓 ,脑梗塞 ,髂-股静... ,下肢深静... ,血栓性静...
  • 药品规格:

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双嘧达莫分散片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 升达

通用名称 双嘧达莫分散片

主要成份 本品主要成分为双嘧达莫。

适应症 抗血小板药物,本品用于预防血栓栓塞性疾病。

不良反应 1.治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。
2.常见的不良反应有头晕,头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红,皮疹和瘙痒,
3.罕见心绞痛和肝功能不全。
4.不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消失。
5.在上市后临床报道中,罕见不良反应有喉头水肿﹑疲劳﹑不适﹑感觉异常﹑肌痛﹑关节炎﹑恶心﹑消化不良﹑肝炎﹑胆石症﹑心悸﹑秃头。

禁忌 对本品过敏者禁用。

注意事项 1.严重冠脉病变患者使用本品后缺血可能加重。
2.可引起外周血管扩张,故低血压患者应慎用。
3.有出血倾向患者慎用。
4.有报告本品可能引起肝酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药 未在孕妇中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌,故哺乳妇女应慎用。

儿童用药 12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用 1.本品与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时需减少剂量。
2.本品与肝素﹑双香豆素类抗凝药﹑头孢孟多﹑头孢替坦﹑普卡霉素或丙戊酸等合用时,可加重低凝血酶原血症或进一步抑制血小板聚集,有引起出血的危险,需加强观察。

药物过量 1.如果发生低血压,必要时可用升压药。
2.急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻,在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。
3.双嘧达莫与血浆蛋白高度结合,透析可能无益。

药物毒理 1.具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5-1.9 μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0 mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。
2.在小鼠111周和大鼠128-142周口服试验中,8、25和75 mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。
3.致突变试验的结果为阴性。
4.大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。
5.小鼠口服LD50为2150 mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000 mg/kg,在犬为350 mg/kg。

药代动力学 相对生物利用度为95.9%±17.5%。消除半衰期为2.13±0.49小时,达峰时间和达峰浓度分别为0.5±0.1小时和1321.15±277.51ng/ml。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

贮藏 遮光、密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准 YBH02822005

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