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宜利治(醋酸甲地孕酮分散片)

宜利治(醋酸甲地孕酮分散片)药品说明书

化学药品处方药非医保
  • 相关疾病: 晚期乳腺癌 ,晚期子宫内膜癌 ,肾癌 ,前列腺癌 ,卵巢癌 ,晚期肿瘤
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药品说明书

药品名称 通用名称:醋酸甲地孕酮分散片 商品名称:宜利治 汉语拼音:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian

剂型 片剂

性状 本品为白色或类白色片。

主要成份 本品主要成分:醋酸甲地孕酮。

适应症 本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

规格160mg*30片

不良反应 与其他孕酮类药物相似,但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%~2%.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应。

用法用量 1.一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 2.高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。

禁忌 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项 对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.

孕妇及哺乳期妇女用药 由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献.

老人用药 未进行该项实验且无可靠参考文献.

药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理 1.药理作用:本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌,从而影响雌激素的合成;此外本品还作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制肿瘤细胞的生长。
2.毒理研究:生殖毒性试验提示:高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 国外说明书报道,给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象,但是,在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象,对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚,因此在使用时,应进行利益和风险的评价。

药代动力学 口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。

贮藏 遮光,密闭保存。

有效期 36个月。

执行标准 《中国药典》2005年版增补本

批准文号 国药准字H20010074

生产企业 青岛国海生物制药有限公司(国产)

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