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金康速力乙酰半胱氨酸泡腾片

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金康速力乙酰半胱氨酸泡腾片

  • 批准文号:国药准字H20057334
  • 生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
  • 适应症:本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支...
  • 用法用量:成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵医嘱。应将本品...
  • 相关疾病: 慢性阻塞... ,慢性支气... ,肺气肿
  • 药品规格:

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乙酰半胱氨酸泡腾片 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 乙酰半胱氨酸泡腾片

通用名称 乙酰半胱氨酸泡腾片

主要成份 本品主要成份为乙酰半胱氨酸。

适应症 本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支气管炎﹑肺气肿等慢性呼吸系统感染。

不良反应 口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。

禁忌 乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

注意事项 1.开水冲服会影响疗效,应以温开水冲服(≤40℃)。
2.应用本品时应临时溶解,一次性服完。
3.有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用。
4.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。
5.应避免与酸性较强药物合用,后者可使其作用明显降低。
6.不可与活性炭同服,同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
7.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2 延长,应适当减量。
8.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
9.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时,在医生指导下才可使用。

儿童用药 本品仅用于成人。

老人用药 无特殊注意事项。

药物相互作用 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

药物过量 大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。

药物毒理 1.药理作用:
(1)本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。
(2)本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。
2.毒理研究:
(1)小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg,大鼠经口LD50>6000 mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。
(2)本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

药代动力学 1.本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰,600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。
2.在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。
3.口服生物利用度为6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。
4.本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏清除,肾清除率为0.19-0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

贮藏 密封,置阴凉处。

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