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注射用环磷酰胺

处方药 医保甲类 化学药品
参考价 ¥6.00起
  • 批准文号:国药准字H14023686
  • 生产企业:山西普德药业股份有限公司
  • 功能主治:本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑大颗粒淋...
  • 用法用量:1.成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m...
  • 相关疾病: 恶性淋巴... ,大颗粒淋... ,慢性淋巴... ,多发性骨... ,乳腺癌 ,睾丸肿瘤 ,卵巢癌
  • 药品规格:

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注射用环磷酰胺 说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名称 注射用环磷酰胺

通用名称 注射用环磷酰胺

主要成份 本品主要成份:环磷酰胺.

适应症 本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑大颗粒淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病﹑多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌﹑睾丸肿瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑头颈部鳞癌﹑鼻咽癌﹑神经母细胞瘤﹑小儿骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效.

不良反应 1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。
2.胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。
3.泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。
4.其他反应尚包括脱发﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮肤色素沉着﹑月经紊乱﹑无精子或精子减少及肺纤维化等。

禁忌 1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝肾功能损害者禁用或慎用。
2.对本品过敏者禁用。
3.妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
2.近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纤维化等。
3.当肝肾功能损害﹑骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/2。
4.由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。
5.环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时,最好现配现用。

孕妇及哺乳期妇女用药 有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用.本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳.

药物相互作用 1.环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇﹑秋水仙碱﹑丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量,此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。
2.环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。
3.大剂量巴比妥类﹑皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似,与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。
2.本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

药代动力学 1.环磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,约1小时后达血浆峰浓度,在肝脏转化释出磷酰胺氮芥,其代谢产物约50%与蛋白结合。
2.静注后血浆半衰期4~6小时,48小时内经肾脏排出50%~70%,其中68%为代谢产物,32%为原形。

贮藏 遮光,密闭,在30℃以下保存

执行标准 中国药典2010年版二部